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[无菌&限度检查] 药厂洗衣岗位问题

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药徒
发表于 2022-1-29 16:15:37 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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怎么判断洗衣服是否干净,是否有洗衣液残留
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宗师
发表于 2022-2-4 00:11:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 飞凌大圣 于 2022-2-4 00:15 编辑

我们做过洁净服的清洗验证,实实在在的做,结果不敢恭维!
1、按照正常SOP洗衣程序,用纯化水洗,取最后一遍清洗水,发现洗涤剂残留比较多(水比较浑浊),还有絮状纤毛、皮肤组织等,没敢直接上TOC,过滤后检测TOC在10000ppb以上,检测了电导率结果很高。重复相同洗衣程序,不加洗涤剂,再来一遍流程,结果水没那么浑浊了,纤毛和皮肤组织少了很多,TOC可以直接测了结果在2000ppb以上,电导率是水的3倍左右。
再重复一次,水不再浑浊,纤毛和皮肤组织基本没有,TOC也降到了500以内,电导率和纯化水相当。
2、参照CFDI的对于洗手的要求,修改SOP洗衣程序,先用饮用水洗两遍,再用纯化水冲洗一遍,一个流程结束,水比“1”的结果清澈很多,但是絮状纤毛、皮肤组织同样存在,比例少了点,TOC大概在3000左右,电导率大概是纯化水的3-4倍。(因为不同时间、不同来源的洁净服做的,无法分析具体差异原因)
重复一遍刚才的流程,基本可以达到“1”的第三遍水平。
3、洁净服清洗验证时,在“1、2”中仅罗列了水的问题,还有其他问题,一并分析原因:
(1)清洗水和流程设置问题:直接使用纯化水洗衣确实不合理,洗涤剂需要离子结合后带走,纯化水的离子很少,只是起到了稀释的作用,能看到的结果变好,完全是多次稀释的结果。
饮用水洗纯化水漂洗,衣服的污物、洗涤剂与水中的离子结合,洗涤剂更容易带走,因仅使用一次纯化水漂洗,微生物不易控制。
(2)多次清洗问题:虽然可以更干净,但是耗时较长,不具有商业利用价值。假设一遍流程2-3小时,多一遍和多两遍对企业来说,根本无法接收。
(3)微生物问题:纯化水虽然洗不干净,但是微生物的量很少,不灭菌可以存放3天-7天仍符合要求;但是饮用水洗纯化水漂洗的衣服,微生物很容易超标,不灭菌一般第2-4天就会出现大量滋生。
(4)烘干问题,洗衣机自身所带烘干功能,一般会控制在总量不超过5%,但是每件衣服的差异较大,使用百分之一秤进行称量,从0%-35%都有,不易掌握。
(5)纤毛和皮肤组织问题:这个需要根据不同时段/季节、不同地区人员、不同着装模式、个人卫生习惯等来分析,没有定论。

啰七八嗦的说了一大堆,一句话:只有真是做过洁净服的清洗验证,才知道如何制定个性化的方案。
绝对不能人云亦云或者生搬硬套,要么问题解决不了,要么浪费大量资源。

微信图片_20210128001029.png
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药徒
发表于 2022-1-30 11:31:52 | 显示全部楼层
洁净服检测有国家标准的哇
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药徒
发表于 2022-1-29 20:42:49 来自手机 | 显示全部楼层
感觉残留无所谓吧,主要还是看衣服是否有颗粒脱落(这个可以通过汉姆克滚筒测试),及在洗涤一定次数后对人体产生的颗粒物的阻隔效果。
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药徒
发表于 2022-1-29 16:48:38 | 显示全部楼层
大部分公司应该没做过。灭菌后存放期限倒是做过。
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药徒
发表于 2022-1-29 16:44:10 | 显示全部楼层
测最终清洗水的toc 和电导率。还有高效。如果衣服灭菌那就擦拭取样。
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药士
发表于 2022-1-29 17:15:28 来自手机 | 显示全部楼层
这是个老大难,静等大佬回答,一直感觉洗衣服验证有些敷衍,不太认同。
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药徒
发表于 2022-1-30 09:10:46 | 显示全部楼层
测最终清洗水的toc 和电导率
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药徒
发表于 2022-1-31 08:52:46 | 显示全部楼层
想问问你们用的是什么牌子的洗衣机?还有干衣机
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发表于 2022-1-31 19:55:18 来自手机 | 显示全部楼层
orliz 发表于 2022-01-30 11:31
洁净服检测有国家标准的哇

什么标准?
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发表于 2022-2-4 13:50:43 来自手机 | 显示全部楼层
orliz 发表于 2022-01-30 11:31
洁净服检测有国家标准的哇

什么标准啊
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药王
发表于 2022-2-4 14:18:20 来自手机 | 显示全部楼层
衣服也不直接接触物料产品,为什么都揪着洗衣液不放
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药徒
发表于 2022-2-4 17:04:19 来自手机 | 显示全部楼层
小金库 发表于 2022-02-04 14:18
衣服也不直接接触物料产品,为什么都揪着洗衣液不放

衣服不接触物料?你们厂难道不穿衣服接触物料的吗?洁净服是人与物料的最后一道屏障,任何残留物,脱落物都会对物料造成污染
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药王
发表于 2022-2-4 19:13:43 | 显示全部楼层
众生醉酒坊 发表于 2022-2-4 17:04
衣服不接触物料?你们厂难道不穿衣服接触物料的吗?洁净服是人与物料的最后一道屏障,任何残留物,脱落物 ...

我们厂衣服确实不触物料
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发表于 2022-2-8 17:06:05 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-2-9 07:52:15 | 显示全部楼层
做 TOC电导率 、微生物、检查有无异物脱落,可以做得
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药徒
发表于 2022-2-9 08:08:41 | 显示全部楼层
我感觉有点吹毛求疵了
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发表于 2022-2-14 15:41:27 | 显示全部楼层
TOC\电导率还有杂质确认
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发表于 2022-2-21 09:17:32 来自手机 | 显示全部楼层
学习一下,验证一下肯定是更符合规范的
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