非洁净区进入洁净区物料只设一间缓冲间可以不

制药土著 · 发表于 2022-2-10 15:56:02

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看有的资料说低级别到高级别，跨越级别必须有2间

Russell-Cao · 发表于 2022-2-10 16:18:00

是可以的

一休1234 · 发表于 2022-2-10 16:44:11

可以的，当然前提是验证可以通过

一休1234 · 发表于 2022-2-10 16:49:59

不过，看你这个图，物料不走管路，是通过这个缓冲间运输进去的，我担心你验证过不了，除非你的物料很少很小

WHHT6 · 发表于 2022-2-10 16:51:15

最好有个保护区，然后再进缓冲，这样保险系数大，当然你进行风评了，然后进行验证，开元大道要求，也可以咯。

依然星期三 · 发表于 2022-2-10 17:52:42

一般会有个物料脱外包间，然后再进入缓冲

793295036 · 发表于 2022-2-11 08:31:57

不适用，脱包/外清在走廊，导致走廊不畅通，有发生混淆差错的风险！

ziyoutian · 发表于 2022-2-11 08:41:02

最好是设置成两个房间，先设置一个气锁间，物料在这里清洁后在进入缓冲间，经过一段时间的自净以后，在转入洁净走廊区域。只是设置成一个，风险太高了。你的自净很可能是验证不过去的。

陈红雷 · 发表于 2022-2-11 08:45:56

C级外面应该是CNC吧进CNC应该有脱包间吧人员也有一更吧

kimpirateyyc · 发表于 2022-2-11 08:52:05

气闸间的压差保护作用呢？你这个图不行

gaogao5651 · 发表于 2022-2-13 13:03:51

你这个图看感觉不太好，正常是要有外清间（去除外包装并且对物料表面进行清洁消毒房间）然后是气锁间（用于不同区域互通缓冲的）物品放入气锁间后会有自净时间（可根据你们房间换气量自行设定）从而保证洁净区去气锁间取物品是气锁间的洁净。

wo2008zhc · 发表于 2022-2-13 15:35:56

信息太少，压差等，多一点东西降低风险看看

ryyzjnb · 发表于 2022-2-14 10:58:16

是可以的，但是需要做验证，一间缓冲间验证需要做的标准比二间的要高一些，很容易不合格，况且你在走廊脱外包有混淆差错的风险

[生产制造] 非洁净区进入洁净区物料只设一间缓冲间可以不