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[辅助设备] 安装什么样的设备需要走变更?

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药徒
发表于 2022-2-12 10:53:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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安装个设备就需要走变更吗?我们库房装了风幕,目地是为了保护室内温度,但是装这个东西就是锦上添花的事,我们的库房温湿度是有自己的控制系统的。实在不行,拆了吧
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药徒
发表于 2022-2-12 11:34:52 | 显示全部楼层
变更很难吗??有变化就要走,你可以根据变更分级,像微小变更,程序可以简化些啊。
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药徒
发表于 2022-2-12 12:37:49 | 显示全部楼层
“装这个东西就是锦上添花的事”,这种话你是怎么推断出来的?说白了,变更的目的是对变化的一个描述和评估,不能简单说就是锦上添花,需要有一个明确的变更评估,告诉别人没有问题,是一个从严要求。
制药人还是需要加强质量意识的。
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药士
发表于 2022-2-12 14:04:08 | 显示全部楼层
从谈偏差色变、到谈变更色变,改怎么回事就怎么回事呗,又没造假,虚什么
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-12 14:46:06 来自手机 | 显示全部楼层
WHHT6 发表于 2022-02-12 11:34
变更很难吗??有变化就要走,你可以根据变更分级,像微小变更,程序可以简化些啊。

多谢意见!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-12 14:46:43 来自手机 | 显示全部楼层
ziyoutian 发表于 2022-02-12 12:37
“装这个东西就是锦上添花的事”,这种话你是怎么推断出来的?说白了,变更的目的是对变化的一个描述和评估,不能简单说就是锦上添花,需要有一个明确的变更评估,告诉别人没有问题,是一个从严要求。
制药人还是需要加强质量意识的。

谢谢您的建议!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-12 14:47:29 来自手机 | 显示全部楼层
王兴来 发表于 2022-02-12 14:04
从谈偏差色变、到谈变更色变,改怎么回事就怎么回事呗,又没造假,虚什么

有道理,有道理
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发表于 2022-2-13 19:47:56 来自手机 | 显示全部楼层
风幕机还有一个防虫害的作用吧
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药生
发表于 2022-2-14 08:58:24 | 显示全部楼层
如实记录就行啊,又不是见不得人的事情。为什么要害怕?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-14 19:05:53 来自手机 | 显示全部楼层
jmjermmy 发表于 2022-02-13 19:47
风幕机还有一个防虫害的作用吧

是的,能起到一定作用
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