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[质量保证QA] 供应商审计

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药徒
发表于 2022-2-16 08:49:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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马上要去审计一个安瓿生产的供应商,但我没有见过安瓿生产呀,好像人家也不执行GMP的标准,ISO 的标准也不熟。。。。。咋整,求教审计硼硅安瓿供应商有啥要点,要注意哪些问题?
哎每次供应商审计都是按照一个模板,其实真的有时候感觉有些物料不适用GMP的规则,提出了问题人家也不认呀。
深感自己知识的贫瘠
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药徒
发表于 2022-2-16 09:41:08 | 显示全部楼层
每个供应商都按GMP去要求那是自己为难自己,要自己看物料的重要性去分辨,人家也有自己的行业标准,有些能保证供货能力就不错了。
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药徒
发表于 2022-2-16 09:42:44 | 显示全部楼层
都按照GMP去要求供应商,那估计没人供应了,得不偿失,
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药徒
发表于 2022-2-16 10:23:16 | 显示全部楼层
一个做纸板箱的,能按GMP标准去要求吗?符合行业标准即可
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药生
发表于 2022-2-16 11:04:12 | 显示全部楼层
如果别人是龙头企业行业标杆,你们只是他们的小客户,那走走流程就得了。搞过份了人家不理你的。

如果你们是供应商的大客户,那可以苛刻点去要求一下。 供应商审计要把握原则性和尺度性。
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药徒
发表于 2022-2-16 11:06:04 | 显示全部楼层
先看供应商自己的标准做到了没,再看你的需求,供应商是否能满足你们公司对于物料(安瓿瓶)的要求,都满足就完了呗
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药徒
发表于 2022-2-16 11:12:23 来自手机 | 显示全部楼层
啥都按GMP要求去做,有些供应商真心做不到,人家会觉得你在刁难他们。先看看该供应商产品的标准再和自己的需求比较下,适当放宽要求即可。
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药生
发表于 2022-2-16 13:58:35 | 显示全部楼层
还是客户需要吧,看看能不能满足我的需求,达到标准要求,然后汇总相关部门资料,佐证就可以
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