层流罩 隔离器 手套箱有什么区别

z17446777

RT，层流罩 隔离器 手套箱有什么区别？别嫌问题太初级，这个问题确实困扰我好久了。

zhihui1

1，简单隔离装置：是最原始的隔离设备，是为加强传统层流的无菌保护作用以及为减弱毒性物质危害而设置的简单隔离装置。是隔离技术的雏形。包括传统层流罩的软帘、自动灌装机的隔离罩、称量罩等。
2，限制进入隔离系统（RABS，Restricted  Access  Barrier  Systems ）：是介于简单隔离装置和隔离器之间的一类隔离设备，可以实现人与物的隔离，在无菌生产领域应用广泛，尤其适用于带有联动设备的无菌生产线。主要包括开放式限制进入隔离系统（RABS），可封闭式限制进入隔离系统（CRABS，RABS+），主、被动式限制进入隔离系统等。
3，隔离器（isolator)是密封的或者有微生物过滤系统（高效过滤系统HEPA）提供空气并且可以生物去污。当密闭时，仅使用已生物去污的内部表面或使用快速传递通道进行物料传递。当打开时，仅允许物料通过特定的并经过设计和验证的开口进行进出传递，以排除污染的传递。   ——PDA TR34
4,你问的手套箱应当属于隔离器,最简易的手套箱是没有过滤系统的，一个密闭箱子挖洞套上手套就是了。装备齐全的手套箱就是一个isolator。
上述种种，见到图片后就很清楚了，自己可以去网上找个图片。

yanpen516

手套箱是将高纯惰性气体充入箱体内，并循环过滤掉其中的活性物质的实验室设备。
层流是将空气以一定地风速通过高效后，形成均流层，从而保证了工作区内达到工艺要求的高洁净度。
无菌隔离器从根本上避免了操作者与物品的直接接触，提供局部A级，为有致敏性等原料药的投递、过滤、干燥、粉碎、称量等分装工序提供防护

lunmulunmu

学习               

z17446777

yanpen516 发表于 2022-2-23 15:09
手套箱是将高纯惰性气体充入箱体内，并循环过滤掉其中的活性物质的实验室设备。
层流是将空气以一定地风速 ...

谢谢！A级层流下是否也可以装手套箱？可以保证人在C级或B级区域操作？无菌隔离器与A级层流都是达到A级洁净，有区别吗？

z17446777

zhihui1 发表于 2022-2-23 15:25
1，简单隔离装置：是最原始的隔离设备，是为加强传统层流的无菌保护作用以及为减弱毒性物质危害而设置的简 ...

谢谢，那隔离器和A级层流罩有什么关系？

vespr

受教了！谢谢！

zhihui1

z17446777 发表于 2022-2-23 15:31
谢谢，那隔离器和A级层流罩有什么关系？

简单来说，层流罩是开放式的，隔离器是密闭式的。举个例子，百级超净台从原理上来说，本质上也是一种层流罩，它是开放式的。而隔离器，一般是密闭的，空气是通过高效或超高效过滤器将外界空气过滤后才能进入到内部。

shoulman

学习学习