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本帖最后由 绿茶. 于 2022-2-23 15:15 编辑
转自:最高人民检察院 编辑:水晶
2月20日,最高人民检察院发布消息,最高检检察技术信息研究中心发现抗(抑)菌制剂中非法添加化学药物和说明书不符合要求的现象较为普遍。因此,最高检对此类案件线索督办提出了具体要求,并下发《关于对“消”字号抗(抑)菌制剂非法添加案件线索挂牌督办的通知》(下称《通知》)。
最高检近期还对加强药品安全公益诉讼办案工作进行了部署,药品生产质量方面,在持续关注不符合药品安全标准的问题外,重点关注中药饮片质量问题。
1、药品生产质量,重点关注中药饮片 最高检近期对加强药品安全公益诉讼办案工作进行了部署,要求各省级院公益诉讼检察部门通过加大自办案件力度,示范引领各地加大药品安全公益诉讼办案力度,将药品生产质量、非法经营、医疗机构用药安全等方面存在的突出问题作为办案重点。
药品生产质量方面,在持续关注不符合药品安全标准的问题外,重点关注中药饮片质量问题;药品流通方面,重点关注回收药、过期药流入农村私人诊所问题,及通过网络平台销售假药劣药问题和网络违规销售激素、麻醉、精神药品问题。
对于这些突出问题,最高检要求一方面,通过行政公益诉讼督促药品安全监管部门依法履行监督管理职责;另一方面,对于主观过错严重、危害后果严重的违法犯罪者,通过提起民事公益诉讼,让违法者承担惩罚性赔偿责任,让其痛到不敢再犯。
此外,还要深入落实《关于在检察公益诉讼中加强协作配合依法保障食品药品安全的意见》,加强与卫生健康、药品监管等部门沟通协调,适时联合开展专项监督活动,落实案件会商和联席会议制度,真正形成药品安全监管合力。
2、抗菌制剂非法添加药物 前期,最高检检察技术信息研究中心在对“消”字号产品抗(抑)菌制剂添加情况进行检测过程中,发现抗(抑)菌制剂中非法添加化学药物和说明书不符合要求的现象较为普遍。
因此,最高检对此类案件线索督办提出了具体要求,并下发《关于对“消”字号抗(抑)菌制剂非法添加案件线索挂牌督办的通知》(下称《通知》)。
《通知》要求各地检察机关要针对相关线索,抓紧调查收集证据材料,根据具体案件情况,统筹考虑行政公益诉讼、民事公益诉讼、刑事附带民事公益诉讼等方式,多措并举,在督促行政机关依法履行监督管理职责,追究故意违法、造成严重后果的违法行为人的民事责任。
同时,也要全面梳理办案中反映出来的“消”字号产品生产、检测、监管等方面存在的制度机制漏洞,推动行政机关及时完善机制、堵塞漏洞。对于涉及省级行政监管部门及在全省范围内有重大影响的线索,各地应当作为省级院自办案件立案办理。
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