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生物制品的灭活剂的物料分类

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药徒
发表于 2022-2-28 16:11:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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用于病毒和细菌灭活用的甲醛,在物料分类里面属于什么???原材料还是辅料???觉得应该按照辅料管理,可是又觉得似是而非,有没有哪个文件有明确规定
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药徒
发表于 2022-3-1 14:46:38 | 显示全部楼层
霖c859c3b2 发表于 2022-3-1 14:34
嗯嗯,这个我看了,从作用来说,甲醛通过与蛋白结合对病毒原液进行灭活,觉得属于辅料,不知道这个分类是 ...

看看这个描述
微信截图_20220301144457.png
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-2 20:50:40 | 显示全部楼层
blaundy 发表于 2022-3-1 14:58
个人觉得应该甲醛属于原材料!辅料一般是制剂阶段加入的,病毒不太清楚,就细菌来说,用甲醛灭活一般是多糖 ...

好的,谢谢
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发表于 2022-3-1 14:58:26 | 显示全部楼层
个人觉得应该甲醛属于原材料!辅料一般是制剂阶段加入的,病毒不太清楚,就细菌来说,用甲醛灭活一般是多糖类的疫苗,甲醛的作用是灭活细菌,同时又有固定细胞基质的作用,目的是为了使多糖从细胞中分离出来!这些操作在发酵工艺完成后,纯化工艺开始前进行的,而且甲醛是多糖类疫苗必须检测的杂质之一
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药徒
发表于 2022-3-1 09:44:48 | 显示全部楼层
药典三部通则,生物制品生产原材料及辅料质量控制
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-1 14:34:17 | 显示全部楼层
1332302784 发表于 2022-3-1 09:44
药典三部通则,生物制品生产原材料及辅料质量控制

嗯嗯,这个我看了,从作用来说,甲醛通过与蛋白结合对病毒原液进行灭活,觉得属于辅料,不知道这个分类是否是正确
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发表于 2022-3-3 14:11:56 | 显示全部楼层

请问您这一段话是在哪个文件中查找的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-3 14:41:28 | 显示全部楼层
266668 发表于 2022-3-3 14:11
请问您这一段话是在哪个文件中查找的

这个是在2020版兽药典附录3009里面生产用原材料与辅料的一般要求里面的
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药徒
发表于 2022-3-3 14:49:13 | 显示全部楼层
266668 发表于 2022-3-3 14:11
请问您这一段话是在哪个文件中查找的

就是药典那个通则啊
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