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[行业动态] 国产脊髓灰质炎疫苗通过世界卫生组织预认证

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大师
发表于 2022-3-1 19:50:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:国家药监局 编辑:水晶


3月1日,国家药监局发布了国药集团中国生物脊髓灰质炎灭活疫苗通过世界卫生组织预认证。这是第七个通过预认证的中国国产疫苗。
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近日,世界卫生组织表示,国药集团中国北京生物制品研究所的Sabin株(Vero细胞)脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)通过预认证,可供联合国系统采购。  
此次国药中生脊髓灰质炎灭活疫苗通过世界卫生组织预认证,成为第七个通过预认证的中国国产疫苗,标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际的认可,也将为全球消灭骨髓灰质炎疾病作出重大贡献。


此前还有,2013年中国生物成都生物制品研究所的乙脑减毒活疫苗成为中国首个通过世卫组织预认证的疫苗产品;
2015年6月,华兰生物疫苗有限公司的流感三价灭活疫苗;通过了世界卫生组织预认证,这是中国流感疫苗生产企业首次通过WHO预认证;
2017年中国生物北京生物制品研究所口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)通过了世卫组织预认证;
2017年12月,北京科兴生物制品有限公司宣布,其生产的甲型肝炎灭活疫苗通过世界卫生组织(WHO)预认证。


2021年中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获得世卫组织紧急使用授权,纳入全球“紧急使用清单”(EUL),成为首个中国新冠疫苗紧急使用认证,也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗。

2021年10月,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗正式通过其预认证,成为第六个通过预认证的中国国产疫苗。





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