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[方法验证及确认] 请教:原材料的关键性能指标无法检验,该如何处理?

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药徒
发表于 2022-3-2 11:54:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位前辈:我们有种原材料的内部件需要经过酸洗钝化,来到工厂后如果要验证这个工艺,需要破坏试验。如果不采用这种方法验证,那企业如何判断供应商是否做了该项检验?或者说如何判定供应商的检验效果如何?

如果他出具了检验报告,但也只是形式而已,实际没做这项检验呢。企业该用什么方法来保证这个原材料的质量呢?
(背景:因为需求量不大,但又要找到价格低又肯接受定制的供应商,还得保证质量,所以供应商不好找)
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药师
发表于 2022-3-2 11:59:08 | 显示全部楼层
没有客观证据就没法判断,对方出什么证书都是空的,真出事,吃亏的还是企业自己。
当年供应商油漆里铅含量超标,出口单全退+索赔,老板直接over。

一般来说,如果性能指标特别重要,就有必要增加该项目检验成本,每批次随机抽样,作为检验损耗,摊入成本,或要求供应商随批次提供破坏性样件(还是有造假的可能)
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药士
发表于 2022-3-2 13:18:20 | 显示全部楼层
凡是如果需要破坏性试验的,那入厂检验可采用抽检,如果样品量太少或者太贵,则在物料的酸洗钝化工艺提前验证三批,之后的可以不用验证。
检验是证明工艺效果可靠,并不一定要检验,就跟清洁验证一样。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-2 14:11:09 | 显示全部楼层
sunguoqing 发表于 2022-3-2 13:18
凡是如果需要破坏性试验的,那入厂检验可采用抽检,如果样品量太少或者太贵,则在物料的酸洗钝化工艺提前验 ...

谢谢您的解答!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-2 14:11:30 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2022-3-2 11:59
没有客观证据就没法判断,对方出什么证书都是空的,真出事,吃亏的还是企业自己。
当年供应商油漆里铅含量 ...

谢谢您的解答!
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药徒
发表于 2022-3-22 16:00:02 | 显示全部楼层
学到了,顺便学习
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药徒
发表于 2022-3-23 11:16:40 | 显示全部楼层
既然你们不相信对方的检验报告单,这个只能入厂抽样检测了,被抽检的物料与产品是均匀的,且来源可靠,应按批取样。若总件数为 n,则当 n≤3 时,每件取
样;当 3<n≤300 时,按 n +1 件随机取样;当 n>300 时,按 n /2+1 件随机取样。
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药徒
发表于 2022-3-23 11:22:10 | 显示全部楼层
第二十一条 一般原辅料的取样
若一次接收的同一批号原辅料是均匀的,则可从此批原辅料的任一部分进行取样。
若原辅料不具有物理均匀性,则需要使用特殊的取样方法取出有代表性的样品。可以根据原辅
料的性质,采用经过验证的措施,在取样前,恢复原辅料的均匀性。例如,分层的液体可以通过搅
拌解决均匀性问题;液体中的沉淀可以通过温和的升温和搅动溶解
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