质量标准变更后，之前的检验报告书需要重新出吗？

我还是个孩子 · 发表于 2022-3-3 11:29:51

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RT，请教大神们。

yueshifengyin · 发表于 2022-3-3 11:36:40

需要，在药厂GMP下，每一版质量标准都有编号，质量标准变更后，会产生新的编号，而在检验报告中，执行依据会写质量标准的编号，编号变化了，所以需要重出报告

xlql1999 · 发表于 2022-3-3 11:36:51

不用不用不用

邹生 · 发表于 2022-3-3 11:50:11

把建厂之初的报告单都拿出来修改吧

汉字太少 · 发表于 2022-3-3 11:54:34

肯定不需要啊，变更后有一个执行日期(或批准日期)，以执行日期(或批准日期)开始，往后的检验以新的质量标准为准。

gk87 · 发表于 2022-3-3 11:59:42

执行新标准后生产的样品，按此执行即可

非洲美食家 · 发表于 2022-3-3 12:12:17

取决于对应COA执行的标准

15026923454 · 发表于 2022-3-3 13:28:06

都是执行当时生效的标准，以前的报告执行当时的标准！除非你们以前的是错误的。

尘み缘 · 发表于 2022-3-3 13:33:53

这是个什么问法啊~发出去的你打算全部召回？

麓杳 · 发表于 2022-3-3 14:43:39

以前的检验报告书不需要啊，你升级版本了有一个生效时间啊，时间之后的就按照新的来

LINKGAME · 发表于 2022-3-3 15:54:16

我们是看需求，规格进版后有需求要求更新COA，就更新，没有就不更新。即使更新，也是采用以前的检测数据，不做任何更改。

012345696 · 发表于 2022-3-8 09:33:34

之前的药品检测依据是以前的质量标准就不用按新的质量标准检测

song肥菇 · 发表于 2022-4-21 11:10:27

那要是标准生效了，我的检验规程还没建好，刚好产品需要检测了。
是不是我的质量标准生效日跟检验规程生效日要在同一天？

sufengjie · 发表于 2022-4-28 08:34:18

请说具体一下，是物料的质量标准，还是成品的质量标准呢？具体是增加了什么项目或者是去掉了什么项目呢，修订项目的理由是什么？这个要具体问题具体分析

hdcing · 发表于 2022-11-15 10:53:08

借贵宝地提个问：
我们有个产品之前不符合标准，然后对该标准进行变更并提交批准，那么标准批准后能否将之前生产的批次按照这个新标准来出COA，并确认其符合标准要求呢？

[日常管理] 质量标准变更后，之前的检验报告书需要重新出吗？