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[工程设计与设备选型] 高效过滤器需要验证吗?

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药徒
发表于 2022-3-4 08:36:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,新买回来的高翔过滤器,带着厂家的合格证,装上还需要做单点验证吗?
还有洁净厂房的各个点的高效过滤器在做验证时候需要每个点都去做吗?
有什么法规约束吗?
因为厂子里几百个点,太多了。
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药生
发表于 2022-3-4 09:04:50 | 显示全部楼层
高效过滤器带着厂家的合格证,只能够说明出厂时合格的产品,但有些供应商海不是个个检的。在现场安装完成后需要做完整性检测,包括高效与送风口(或者静压箱)的处。
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药徒
发表于 2022-3-4 09:00:16 | 显示全部楼层
法规是底线,产品质量才应该是你的职业操守,几百个中哪个漏了你能接受呢
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药士
发表于 2022-3-4 08:51:36 | 显示全部楼层
这个还用问吗?当然每个都要做了,验证方案中你难道只做几个点?在GB50591中不是有说吗,肯定所有的高效过滤器都要做高效过滤器完整性测试,还有边框。
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药徒
发表于 2022-3-4 09:14:13 | 显示全部楼层
我们厂区五百对块,通过风险评估规定A、B级每半年捡漏一次,C、D级每两年捡漏一次,这样把捡漏周期分散开工作量还好。

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范.pdf

9.59 MB, 下载次数: 63

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药徒
发表于 2022-3-4 08:56:37 | 显示全部楼层
几百个点也是好记几个机组,用热发烟一个个的去做没几天
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药士
发表于 2022-3-4 09:04:40 | 显示全部楼层
高效过滤器完整性测试,是法规的底线
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药生
发表于 2022-3-4 11:05:09 | 显示全部楼层
检漏这个工作很快的,必须要做的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-4 14:36:54 | 显示全部楼层
风36ccc3fc 发表于 2022-3-4 09:14
我们厂区五百对块,通过风险评估规定A、B级每半年捡漏一次,C、D级每两年捡漏一次,这样把捡漏周期分散开工 ...

你们是自己的工程部门去做吗?还是外面请人做?
那么多做起来太耗经历了
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药士
发表于 2022-3-4 15:12:38 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-3-4 14:36
你们是自己的工程部门去做吗?还是外面请人做?
那么多做起来太耗经历了

一条线两百多个,好几条生产线。。。约十人的验证小组花几天做完,还要工程部与生产车间安排对接人员配合。
虽然麻烦,但是也没有办法,出厂报告仅表明在他们生产出来发送到你家仓库前完整,并不代表运输、安装过程中不会有损坏导致的泄露等情况。

点评

那一年光弄过滤器就要很多钱了。 自己人做验证的话,能保证质量吗?  详情 回复 发表于 2022-3-5 08:54
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药徒
发表于 2022-3-4 16:24:06 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-3-4 14:36
你们是自己的工程部门去做吗?还是外面请人做?
那么多做起来太耗经历了

我们是验证部主导,工程部和车间同事共同参与,把时间分散开。
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药徒
发表于 2022-3-4 17:16:27 | 显示全部楼层
出厂检验报告只能证明高效打包前的完整性。对于密封条密封的过滤器,安装师傅四个螺丝拧的松紧度不一样边框必漏。液槽密封刀口插太深果冻胶溢出来直接破环滤纸。当年的施工队不注意坑太多了。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-5 08:54:36 | 显示全部楼层
JimmyHE8888 发表于 2022-3-4 15:12
一条线两百多个,好几条生产线。。。约十人的验证小组花几天做完,还要工程部与生产车间安排对接人员配合 ...

那一年光弄过滤器就要很多钱了。
自己人做验证的话,能保证质量吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-5 08:55:07 | 显示全部楼层
风36ccc3fc 发表于 2022-3-4 16:24
我们是验证部主导,工程部和车间同事共同参与,把时间分散开。

你们公司还有专门的验证部啊?
我们这边都是兼职,各种兼职。后勤都兼职。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-5 08:57:14 | 显示全部楼层
风36ccc3fc 发表于 2022-3-4 09:14
我们厂区五百对块,通过风险评估规定A、B级每半年捡漏一次,C、D级每两年捡漏一次,这样把捡漏周期分散开工 ...

国标GB要求和GMP要求两者之间应该怎么看待,哪个是高位要求?
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药生
发表于 2022-3-5 09:13:19 来自手机 | 显示全部楼层
第一次装就比较困难了,检漏都是要的,你要确保都要没问题,后面可以周期性做完就行.验证那是另外一回事
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发表于 2022-3-7 08:49:55 | 显示全部楼层
高效过滤器完整性测试,是法规的底线
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药徒
发表于 2022-3-9 08:07:58 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-29 08:27:39 | 显示全部楼层
我们这边工程部说,方面的尘埃粒子检测合格就不用作高效检漏,这个说法是不是很错误?
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药徒
发表于 2022-6-29 08:32:44 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-6-29 08:27
我们这边工程部说,方面的尘埃粒子检测合格就不用作高效检漏,这个说法是不是很错误?

这个说法很错误ISO 14644.
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