清洁验证时，DHT的时限怎么定？只能清洗一次呀

linux407 · 发表于 2022-3-7 13:28:28

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清洁验证时，DHT的时限怎么定？只能清洗一次呀

yangzmwang · 发表于 2022-3-7 13:51:27

按照最大的时间做呀，只要你能做出来

linux407 · 发表于 2022-3-7 13:33:29

自己顶自己顶

zsj359 · 发表于 2022-3-7 13:43:05

基于你自己的实际情况，只要验证能通过，想怎么定就怎么定

linux407 · 发表于 2022-3-7 13:46:30

zsj359 发表于 2022-3-7 13:43
基于你自己的实际情况，只要验证能通过，想怎么定就怎么定

一次清洁验证只能做一个DHT时间啊，那不是要做很多次验证

zsj359 · 发表于 2022-3-7 14:06:30

linux407 发表于 2022-3-7 13:46
一次清洁验证只能做一个DHT时间啊，那不是要做很多次验证

没太理解你的意思，验证一般不都是连续3次

sunguoqing · 发表于 2022-3-7 14:08:44

基于实际生产需求，问生产的人，你用完了的设备最大要留多久才洗，需不需要过夜，留到早上或吃完饭，要不要考虑周末等等，一般不会超过24h的，他们定了一个时间了，清洁验证就用挑战这个时间，如果结果合格验证通过，就写到SOP中，脏滞留不能超过这个时间或更低的时间。

一次不行，清洁验证法规规定3次以上，一批凑不齐？下一批接着做，想报注册，三次是必须的

Russell-Cao · 发表于 2022-3-7 14:12:41

结合生产的实际情况进行制定，1：周五生产结束，周六周日休息，DHT可以按照3天进行验证，基本可以覆盖1年大多数情况，当然你也可以按更长时间来搞，比如8天，覆盖春节；2：也可不进行研究，生产结束立即清洁，这个立即需要在文件里量化

诺叶知秋 · 发表于 2022-3-7 14:52:24

你的DHT指的是哪个时间？

linux407 · 发表于 2022-3-7 14:52:54

zsj359 发表于 2022-3-7 14:06
没太理解你的意思，验证一般不都是连续3次

我的意思是一次清洁验证，只能验证一个DHT时间，假如定太久了，验证失败了，就要重新定时间，再做验证吧

Saureus · 发表于 2022-3-7 15:25:22

DHT验证只有一个时间；

楼主说的是确定DHT的范围，那不属于清洁验证DHT，而是清洁验证DHT开发过程。

月黑风高 · 发表于 2022-3-7 15:40:31

清洁验证前做好清洁程序开发，验证不是用来试验的

来自苹果APP客户端

zsj359 · 发表于 2022-3-7 16:01:21

linux407 发表于 2022-3-7 14:52
我的意思是一次清洁验证，只能验证一个DHT时间，假如定太久了，验证失败了，就要重新定时间，再做验证吧

所以我说基于你自己的实际情况，你不能拿验证当试验来试错，这个属于前期开发阶段的事

月光冥想 · 发表于 2022-3-8 08:42:12

sunguoqing 发表于 2022-3-7 14:08
基于实际生产需求，问生产的人，你用完了的设备最大要留多久才洗，需不需要过夜，留到早上或吃完饭，要不要 ...

报批还要DHT？！

[生产制造] 清洁验证时，DHT的时限怎么定？只能清洗一次呀

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