纯化水制备系统共用问题

891022aa140119 · 发表于 2022-3-9 09:01:13

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请教：一个食品公司和一个中药饮片公司共用一组纯化水制备系统的，那纯化水的相关记录怎么设计表格，例如纯化水制备系统运行记录的文件抬头和文件编码怎么设计？

TZ40fc348f · 发表于 2022-3-9 09:32:42

按照要求严的来，按照GMP的来，药品不要体现食品的内容，食品自己搞一套，两者不能冲突。

snake1 · 发表于 2022-3-9 09:36:05

各搞各的，只是多一份记录

hl0130 · 发表于 2022-3-9 09:43:45

各自有各自的记录，用哪个就写哪个

小胖子和小瘦子 · 发表于 2022-3-9 09:45:50

按严格的来管理即可。
PWG还是属于Utility，出水口的储罐循及环管路分离最好。

心晴z04 · 发表于 2022-3-9 15:50:24

如果食品也能按药品级别用水，用一套记录也没问题啊。纳入通用表格管理，表头就写设备运行记录。

猫咪特工 · 发表于 2022-3-9 15:56:41

按GMP要求来

891022aa140119 · 发表于 2022-3-16 17:19:12

TZ40fc348f 发表于 2022-3-9 09:32
按照要求严的来，按照GMP的来，药品不要体现食品的内容，食品自己搞一套，两者不能冲突。

各搞各的话，食品每月两次微生物限度，药品这边也每月两次微生物限度，加起来就是一个月四次了，有点繁琐了。

TZ40fc348f · 发表于 2022-3-17 09:32:13

891022aa140119 发表于 2022-3-16 17:19
各搞各的话，食品每月两次微生物限度，药品这边也每月两次微生物限度，加起来就是一个月四次了，有点繁琐 ...

做一次测试填两份报告啊，这有啥好纠结的

891022aa140119 · 发表于 2022-3-17 09:45:26

TZ40fc348f 发表于 2022-3-17 09:32
做一次测试填两份报告啊，这有啥好纠结的

检验原始记录和仪器使用记录这些填在中药饮片这边，出报告的时候再多出一份食品这边的，这样可以吗？

TZ40fc348f · 发表于 2022-3-23 09:51:01

891022aa140119 发表于 2022-3-17 09:45
检验原始记录和仪器使用记录这些填在中药饮片这边，出报告的时候再多出一份食品这边的，这样可以吗？

就是这个意思
但食品的文件不能放在药品的体系里

檀弈帆 · 发表于 2022-9-28 19:12:04

各用一套分配系统