洁净更衣流程

一一心心 · 发表于 2022-3-16 22:15:23

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求解：洁净更衣流程中，是先穿洁净服还是先带手套？

kington · 发表于 2022-3-17 08:46:24

一一心心发表于 2022-3-16 22:26
各位大神，我是想讨论一下，口服固体制剂的生产车间的更衣流程，4层连体衣，是先带手套，再更衣还是先更衣 ...

口服固体：洗手、消毒、更衣、戴手套；
无菌制剂：洗手、消毒、戴手套、更衣、戴手套
（因为最后一个步骤的戴手套都是有直接接触物料的需要或可能性，因此要避免更衣过程中对手套的污染）

一一心心 · 发表于 2022-3-16 22:26:55

各位大神，我是想讨论一下，口服固体制剂的生产车间的更衣流程，4层连体衣，是先带手套，再更衣还是先更衣再带手套。哪种方式更合理，污染风险更小。

Henry1234567811 · 发表于 2022-3-17 08:04:06

可參考USP <797>裡關於著衣順序的說明

gk87 · 发表于 2022-3-17 08:44:09

一一心心发表于 2022-3-16 22:26
各位大神，我是想讨论一下，口服固体制剂的生产车间的更衣流程，4层连体衣，是先带手套，再更衣还是先更衣 ...

结合USP法规你们自己可以试验，根据检测结果评估也可以

椒陵小小兵 · 发表于 2022-3-17 08:47:28

最后戴手套

蓝雨~ · 发表于 2022-3-17 09:05:58

D级，最后戴即可

Apple1234567816 · 发表于 2022-3-17 09:17:30

手套都是最后戴的

kc1711422001 · 发表于 2022-4-1 11:15:36

我们是先带手套

菲优特过滤器 · 发表于 2022-4-1 13:28:08

学习了谢谢

柠檬很甜 · 发表于 2022-5-31 22:53:15

不同级别，流程不同

小金库 · 发表于 2022-7-15 19:57:11

谢谢分享。