显微鉴别

15881479664 · 发表于 2022-3-18 17:26:39

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药典中，为什么原药材的粉末显微组织大小与中成药中显微组织大小规定不一致？例如：大黄药材的“草酸钙簇晶直径规定为20~160μm，有的至190μm”，而牛黄解毒片中“草酸钙簇晶直径规定60~140μm（大黄）”

onizuka2014 · 发表于 2022-3-19 11:23:34

我理解是制剂内控标准提高了

门门 · 发表于 2022-3-19 17:05:27

药典委人很多，也分组。
中药材和中成药不是一个组，没有交流

15881479664 · 发表于 2022-3-19 18:11:40

onizuka2014 发表于 2022-3-19 11:23
我理解是制剂内控标准提高了

但是山药的淀粉粒直径规定为8~35μm，六味地黄丸（浓缩丸）中淀粉粒（山药）的直径规定为24~40μm；感觉又不是制剂提高标准了

15881479664 · 发表于 2022-3-19 18:13:04

门门发表于 2022-3-19 17:05
药典委人很多，也分组。
中药材和中成药不是一个组，没有交流

那在实际检测过程中，显微组织大小超药典规定，可不可以接受喃？

门门 · 发表于 2022-3-20 12:49:19

15881479664 发表于 2022-3-19 18:13
那在实际检测过程中，显微组织大小超药典规定，可不可以接受喃？

这个问题问得！我哪有资格回答！

[药典/标准文件] 显微鉴别