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工程或设计变更申请单(ECR/DCR)

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药徒
发表于 2022-3-22 15:34:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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变更申请DCR(ECR).pdf

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药生
发表于 2022-3-23 08:50:33 | 显示全部楼层
感谢分享。
就表单本身可以探讨一下:
1、影响评估似乎不很充分,例如没有包含风险分析、对设计的影响(包括相关文件和设计验证/确认)、对生产检验的影响(包括生产检验相关文件和相关验证、确认)、对注册的影响、采购和供方控制的影响等。这个可能是没放在这里,会配合其他表单或程序文件执行。
2、原因描述建议展开。原因和分类好像合一起了。
3、临时变更的适用周期或终止条件没有展开。

点评

嗯  发表于 2022-11-2 10:39
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-23 09:44:58 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2022-3-23 08:50
感谢分享。
就表单本身可以探讨一下:
1、影响评估似乎不很充分,例如没有包含风险分析、对设计的影响(包 ...

谢谢建议  会纳入修改
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药徒
发表于 2022-3-23 10:19:17 | 显示全部楼层
在变更控制中需要加入风险管理的考量
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-23 10:20:56 | 显示全部楼层
宏哥 发表于 2022-3-23 10:19
在变更控制中需要加入风险管理的考量

我们还有另一份附件是风险管理分析记录
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发表于 2022-3-23 11:02:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-3-23 11:53:24 | 显示全部楼层
好东西,值得好好琢磨一下
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-23 12:59:14 | 显示全部楼层
小蒲公英_20 发表于 2022-3-23 11:53
好东西,值得好好琢磨一下

互相分享学习 有建议欢迎━(*`∀′*)ノ亻!提出
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药徒
发表于 2022-9-14 16:28:27 | 显示全部楼层
吉月十日 发表于 2022-3-23 10:20
我们还有另一份附件是风险管理分析记录

求分享
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发表于 2022-10-7 08:23:35 | 显示全部楼层
谢谢分享,楼主辛苦了!
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发表于 2023-5-29 10:06:20 | 显示全部楼层
很实用,很全面,谢谢分享。
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药徒
发表于 2023-6-8 10:48:48 | 显示全部楼层
很实用,很全面,谢谢分享。
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药徒
发表于 2023-6-9 10:44:35 | 显示全部楼层
不错,内容专业深度,指导性强,学习下
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发表于 2023-11-17 10:50:24 | 显示全部楼层
谢谢分享,非常有用,正在愁变更表的设定
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发表于 2023-12-14 09:51:17 | 显示全部楼层
请问贵公司工程变更和设计变更的区别是什么?
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发表于 2024-11-26 14:19:01 | 显示全部楼层
很实用,很全面,谢谢分享。
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