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[质量保证QA] 压片机异常,导致素片损失20%,那么对包衣效果会有哪些影响,如何控制?

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药徒
发表于 2022-3-24 11:24:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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压片机异常,导致素片损失20%,那么对后续包衣效果会造成哪些风险,如何控制风险?
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药徒
发表于 2022-3-24 11:40:50 | 显示全部楼层
你这个范围就很广了,你这20%是指重量少了还是其他损失。单纯就只是浪费了20%,其余的都是合格的,那就要考虑你剩余物料是否达到包衣锅最小的的体积占有率(PQ时应该有做),如果能达到,包衣过程风险基本可控。如果达不到,就要启动偏差,考虑是否能跟换小容量的包衣锅进行包衣等
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药徒
发表于 2022-3-24 13:23:09 | 显示全部楼层
损失20% 就是收率达不到 就是一个偏差
用偏差评估一下包衣批量的影响,设备是否满足现在批量的要求  包衣在工艺范围内能否包合格
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药生
发表于 2022-3-24 13:45:50 | 显示全部楼层
技经指标肯定就不合格了
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药生
发表于 2022-3-24 14:50:39 | 显示全部楼层
报偏差,评估影响,,,,,微小偏差
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药仙
发表于 2022-3-24 15:58:50 | 显示全部楼层
路过学习。
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发表于 2022-6-10 13:09:55 | 显示全部楼层
收率不合格,启动偏差,来评估对包衣工序的影响
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发表于 2022-6-10 22:13:40 来自手机 | 显示全部楼层
做好物料平衡,启动偏差调查,没什么问题了算损耗继续流转生产呢,不影响整体收率情况下,只要其余80%的片子脆碎度、硬度、崩解度、外观啥的都合格就行!影响包衣的只有包衣技术!
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