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[质量保证QA] 灭菌效果验证低温点选定

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药徒
发表于 2022-3-25 11:58:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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用一个30L不锈钢钢瓶装满液体后,盖盖密封后装入灭菌柜,进行121度30分钟灭菌处理的话,这种钢瓶内部没有搅拌,那么在验证时候,内置探头参考点的话,上中下哪里温度最低,将来做检测的时候温度探头放上面位置比较好?
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药徒
发表于 2022-3-25 13:12:40 | 显示全部楼层
个人理解:验证时验证仪的温度探头应该涵盖液体的上中下位置 设备的内置探头放入液体中即可 主要是反馈水温便于设备程序运行 日常使用设备的温度探头放在验证得出的最冷点  另外有一点 不锈钢桶装满液体灭菌应该不能完全密封,至少要有呼吸器,不然很危险
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药徒
发表于 2022-3-25 13:15:21 | 显示全部楼层
同问 如何确定它的灭菌效果
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-25 13:41:13 | 显示全部楼层
以前用血清瓶罐10LWFI,然后说121度30分钟灭菌,也就是灭菌锅上设定121度30分钟,但是这个过程中,瓶内容物达到121度的时间到底有多少并不知道。就一直这么糊弄来着。当然了理论上说只要内容物121度8分钟不就是可以达到杀灭效果嘛。
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药生
发表于 2022-3-26 13:50:09 | 显示全部楼层
做热穿透啊,一般在中间位置温度较低
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宗师
发表于 2022-3-26 15:41:43 | 显示全部楼层
液体程序,瓶子一般来说在中下部,这个需要留个呼吸器,不然负压抽瘪了。里面的温度到底多少或者多长时间需要进行热穿透实验,30l的瓶子30min不一定能够
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