物料复验期

Haity5 · 发表于 2022-3-30 16:00:41

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请教各位，对应采购入厂的物料，企业还必须要制定复验期吗？是没规定有效期的辅料才需要制定复验期呢，还是说已经规定有效期的物料也需要制定复验期？关于这个复验期的规定，在哪些法规或指导原则里有明确规定吗？

疏大平 · 发表于 2022-3-30 17:31:55

我国新版GMP对复验期给出的定义是：“原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。

余默 · 发表于 2022-3-30 18:02:33

复验期有两种，没有有效期的物料需要复验期，第二个就是有有效期的物料也需要复验期。

leonx · 发表于 2022-3-30 18:04:21

从外部采购回来的物料，有明确的有效期到期之后，是不能够进行复检的。复验期是针对生产的非规产品到达有效期后，再进行复验。

兴奋你我 · 发表于 2022-3-31 07:57:41

是为了保证用之前，物料是合格的。

三国杀大神 · 发表于 2022-3-31 11:31:46

没有有效期的，每次砍半

麓杳 · 发表于 2022-4-24 10:18:01

根据物料等级来确定复验期，有效期也是必要的存在，

珍惜现在111 · 发表于 2022-6-8 10:58:05

药包材有效期可以不定吗？制定了有效期，制剂企业要文件怎么办？提供稳定性留样资料可以吗？

[辅料] 物料复验期