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药生
发表于 2011-11-29 21:08:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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13.稳定性实验
在这里你会找到以下问题的答案:
为什么需要进行稳定性试验?
存在什么样的稳定性试验?
运输条件是如何确定的?
怎样的程序和特殊要求是需要特别加以考虑的(指南)?
文件的要求是什么?
如何降低成本,以及在哪些领域能降低成本?
数据应该如何评估(推测)?
如何处理稳定性试验的超标及超出趋势结果?

稳定性考察验证指南.rar

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参与人数 2金币 +15 收起 理由
大呆子 + 10 支持一下
jjb2005 + 5 这个需要,学习了。

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药师
发表于 2011-11-29 21:21:10 | 显示全部楼层
不错的东西,值得学习。
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药徒
发表于 2011-11-29 21:53:52 | 显示全部楼层
很不错的,可以学习一下
先下了试试吧
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大师
发表于 2011-11-29 22:35:50 | 显示全部楼层
好资料

需要
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药徒
发表于 2011-11-29 22:43:52 | 显示全部楼层
这么好的资料,我也不能放过~~收了
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药徒
发表于 2011-11-29 23:36:34 | 显示全部楼层
数据应该如何评估(推测)?


大部分指南都说不清楚。。。。。。。。。
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发表于 2011-11-29 23:40:53 | 显示全部楼层
下来学习,谢谢
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药徒
发表于 2011-11-30 07:56:18 | 显示全部楼层
好东西,谢楼主
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药徒
发表于 2011-12-1 09:21:01 | 显示全部楼层
值得学习,谢谢分享资料啊
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药徒
发表于 2011-12-2 17:14:03 | 显示全部楼层
先下载,谢谢
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发表于 2011-12-3 20:12:15 | 显示全部楼层
不错的资料,下了学习
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药徒
发表于 2012-1-10 09:32:43 | 显示全部楼层
加强学习。
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药徒
发表于 2012-2-23 14:14:59 | 显示全部楼层
谢谢分享{:soso_e100:}
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发表于 2012-2-23 14:28:06 | 显示全部楼层
好资料!{:soso_e179:}
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药生
发表于 2012-2-23 20:09:15 | 显示全部楼层
好资料,下了学习
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药徒
发表于 2012-6-1 14:48:42 | 显示全部楼层
是不是GMP指南的内容?
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药徒
发表于 2012-6-1 19:34:38 | 显示全部楼层
先下载,谢谢
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药徒
发表于 2012-6-1 19:45:37 | 显示全部楼层
能告诉出处吗?
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药徒
发表于 2012-7-19 08:53:50 | 显示全部楼层
先下载,谢谢
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药徒
发表于 2015-12-21 10:55:49 | 显示全部楼层
最后一向没有提到,楼主补充下。
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