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老板质量目标成品合格率定为95%,是不是有问题?

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药徒
发表于 2022-4-9 10:34:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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老板质量目标成品合格率定为95%,是不是有问题?感觉应该100%吧,谢谢!
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药徒
发表于 2022-4-9 14:24:39 | 显示全部楼层
成品是什么意思,成品是指企业在报告期内生产的,经检验合格并已包装入库的产品,或虽未入库,但已办理入库手续的产品。即加工完毕,质量合格,可以向外供应的产品。
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药徒
发表于 2022-4-10 07:18:33 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-4-9 11:25:01 | 显示全部楼层
ilikefish 发表于 2022-4-9 11:20
哦 也是 就是我觉得他表述为入库一次检验合格率会不会更合适

质量目标可以理解成部分具体化的质量方针
质量目标也需要细化成各个部门工作目标
我们是每次管理评审时一方面重新审评目标的合理性 另一方面根据质量目标给每个部门制定下一个周期的具体任务指标
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药生
发表于 2022-4-9 10:57:35 | 显示全部楼层
搞过生产就知道了 只要有人涉及的工作 怎么可能有100%的?

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做是做不到,但是质量目标明的显示5%的不合格率不是不符合医疗器械安全的要求吗?  详情 回复 发表于 2022-4-9 11:05
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-9 11:05:20 来自手机 | 显示全部楼层
davidzjy 发表于 2022-04-09 10:57
搞过生产就知道了 只要有人涉及的工作 怎么可能有100%的?

做是做不到,但是质量目标明的显示5%的不合格率不是不符合医疗器械安全的要求吗?
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药生
发表于 2022-4-9 11:07:33 | 显示全部楼层
ilikefish 发表于 2022-4-9 11:05
做是做不到,但是质量目标明的显示5%的不合格率不是不符合医疗器械安全的要求吗?

不符合法规要求?
你都验出不合格品了 难道会让不合格品上市不成

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哦 也是 就是我觉得他表述为入库一次检验合格率会不会更合适  详情 回复 发表于 2022-4-9 11:20
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-9 11:20:21 来自手机 | 显示全部楼层
davidzjy 发表于 2022-04-09 11:07
不符合法规要求?
你都验出不合格品了 难道会让不合格品上市不成

哦 也是 就是我觉得他表述为入库一次检验合格率会不会更合适
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药徒
发表于 2022-4-9 11:29:25 | 显示全部楼层
换个名称吗,这个目标太刺眼,写了会被检查老师挑战
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药生
发表于 2022-4-9 13:06:13 | 显示全部楼层
成品合格率定为95%指的是投入产出比,即投产100批,应当保证95批次以上合格,5%已用来应付偶然或者不可抗拒因素的。
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药师
发表于 2022-4-9 15:49:57 | 显示全部楼层
质量目标有符合SARMT原则
1. 指标必须是具体的(Specific)
2. 指标必须是可以衡量的(Measurable)
3. 指标必须是可以达到的(Attainable)
4. 指标是要与其他目标具有一定的相关性(Relevant)
5. 指标必须具有明确的截止期限(Time-bound)

100%不可能达到,那定义这个目标就没有意义
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药生
发表于 2022-4-11 08:04:46 | 显示全部楼层
一般描写为产品首次检验不合格批次≤N批/年,或者产品首次检验不合格率<5%,因为针对上市的成品合格率必须100%,当然,首次检验不合格的批次,需要按照不合格品处理控制程序执行了。
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药生
发表于 2022-4-11 08:13:45 | 显示全部楼层
出厂合格率必须100%
但是你老板的意思估计是:生产一次性合格率95%,合理的。
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药徒
发表于 2022-4-11 08:21:25 | 显示全部楼层
是不是指的成品率?

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药士
发表于 2022-4-11 08:29:09 | 显示全部楼层
成品合格率100%这个是有歧义的。

因为按照法规,不合格品不得销售。不要杠,这个指的是已经检验出来结果为不合格的产品。不是说批量里面偶然有几个不合格品。
所以,从这个法规的角度来看,成品合格率100%,当然,这个指的是最终上市的成品批。
因为这个指标是法规要求,因此,作为质量目标不合适,因为你做得到要做到,做不到也要做到。

从生产的角度来看,总有可能会出现批次检验不合格,需要返工或者返修的情况。这种情况如果要统计,指标叫做一次合格率。这个指标,如果能够100%,要么产品简单,标准松,要么企业控制的好,还是有一些意义的。多数企业的多数产品是做不到一次合格率100%的。
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药生
发表于 2022-4-11 08:29:16 | 显示全部楼层
成品出厂合格率必须控制在100%,但凡有那么一个不合格都会导致使用者收到伤害。
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药徒
发表于 2022-4-11 08:34:28 | 显示全部楼层
可能领导给了召回产品5%的余量吧。
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发表于 2022-4-11 09:09:32 | 显示全部楼层
入库一次检验合格率 95%
成品出库检验合格率100%
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药徒
发表于 2022-4-11 09:12:14 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2022-4-11 09:14:09 | 显示全部楼层
出厂成品必须100%
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