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[国内外GMP法规及其指南] 计算机化系统关于账号安全有关的法规

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药徒
发表于 2022-4-9 13:52:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助,哪位大神帮我推荐一下,关于计算机化系统账号安全、权限管理方面的法规或指南有哪些,方便写URS
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宗师
发表于 2022-4-9 13:59:58 | 显示全部楼层
计算机化系统验证资料
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=324336
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-9 21:20:18 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2022-4-9 13:59
计算机化系统验证资料
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=675682&fromuid=324336
(出 ...

请问关于账号安全的法规或指南这里面好像没有

点评

这几个呢。  详情 回复 发表于 2022-4-10 10:55
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宗师
发表于 2022-4-10 10:55:43 | 显示全部楼层
11蒲公英100 发表于 2022-4-9 21:20
请问关于账号安全的法规或指南这里面好像没有

这几个呢。

11-数据完整性与数据管理规范.pdf

736.96 KB, 下载次数: 27

FDA数据完整性行业指南-翻译稿-canny_20190719_100903.pdf

1.33 MB, 下载次数: 23

MHRA_GxP_data_integrity_guide_March_中英文.pdf

769.59 KB, 下载次数: 12

PDA TR84 数据完整性要求在生产制造和包装操作中的应用 2020(中英文).pdf

1.64 MB, 下载次数: 23

WHO《数据完整性指南》-2021(中英文对照版).pdf

870.35 KB, 下载次数: 17

数据完整性指南-20210701(中英文对照版).pdf

1.44 MB, 下载次数: 16

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宗师
发表于 2022-4-10 10:57:33 | 显示全部楼层
账号安全不就是要求设置密码复杂程度,然后定期更换密码么,权限就是至少满足三级权限
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-14 09:10:37 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2022-4-10 10:57
账号安全不就是要求设置密码复杂程度,然后定期更换密码么,权限就是至少满足三级权限

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发表于 2022-5-9 15:19:22 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2022-4-10 10:57
账号安全不就是要求设置密码复杂程度,然后定期更换密码么,权限就是至少满足三级权限

能不能请问下大佬关于,公用账号是怎么规定的?直接帕斯吗,可否在其他的途径限制下使用?
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药王
发表于 2022-7-15 18:33:10 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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