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[制药用水] QC检测用纯化水系统需要按三阶段开展性能确认吗

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发表于 2022-4-14 08:29:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
实验室系统的纯化水用于检测与实验室清场,现在准备做PQ,没有找到相关法规指南,请各位大神指导指导
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大师
发表于 2022-4-14 08:54:55 | 显示全部楼层
什么需要不需要的,按纯化水进行PQ不就行了吗?
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药徒
发表于 2022-4-14 09:07:33 | 显示全部楼层
相较生产用水,风险较低,可以考虑减少取样点,比如只取总送总回产水口。
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药士
发表于 2022-4-14 09:30:25 | 显示全部楼层
这个跟纯化水系统有关吧,整个系统进行PQ,就涵盖了所有使用点,跟是不是实验室检测用没有关系。
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药徒
发表于 2022-4-14 10:14:19 | 显示全部楼层
如果归类到非直接影响系统,IOQ都不需要,更别说PQ了。
既然你都IOQ了,肯定是按直接影响系统来的,三阶段PQ就必需了。
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发表于 2022-5-18 10:06:04 | 显示全部楼层
按纯化水进行PQ
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药徒
发表于 2022-6-14 17:46:38 | 显示全部楼层
按纯化水进行PQ
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药徒
发表于 2022-6-16 14:41:08 | 显示全部楼层
按纯化水进行PQ
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药徒
发表于 2022-7-11 17:10:37 | 显示全部楼层
这肯定要做的了,出现偏差到时候怎么写报告啊
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药徒
发表于 2022-10-14 09:58:05 | 显示全部楼层
需要,但时间上自己可以掌握......
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药徒
发表于 2023-1-12 15:18:42 | 显示全部楼层
我也是在纠结这个问题,实验室场地有限,没有车间纯化水系统那样完备,比如没有巴氏消毒
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药徒
发表于 2023-1-13 17:26:17 | 显示全部楼层
长期跟踪监测就是日常监测
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发表于 2023-5-14 21:43:47 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2023-5-20 19:39:47 | 显示全部楼层
只要是制药用纯化水就需要做
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药徒
发表于 2023-6-8 13:43:16 | 显示全部楼层
蹭分,需要
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