一个会议结果，让HPV疫苗潜在市场空间蒸发1/3？

沁人绿茶.

转自：瞪羚社（有删减）

企业公告 综合：水晶

4月4日至4月7日，世界卫生组织免疫战略咨询专家组（SAGE）召开会议，对1剂次人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的证据进行了审议，得出的结论是：单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护，与2剂或3剂的接种方案效果相当。

不过截至目前，我国已获批上市的HPV疫苗总共有5种，均需接种2-3剂次，单剂HPV疫苗我国尚无产品获批。

另外一方面，得出该会议结果的主要支撑也是基于全球紧缺的HPV疫苗产能和高昂的疫苗价格。

目前，全球获批的HPV疫苗有5款，合计4家供应商。其中沃森生物（刚获批）、万泰生物的HPV疫苗目前仅在国内销售，GSK和默沙东在海内外均有销售。

其中，宫颈癌保护效率最高的九价HPV疫苗依旧被美国的默沙东垄断（智飞生物是默沙东四价和九价HPV疫苗国内的独家代理商）。由于默沙东要供货给全球70多个国家，且一支九价HPV疫苗的生产周期要3个月以上，因此产能严重跟不上爆发式增长的需求。公开信息显示，由于产能限制，默沙东曾多次断供部分地区的HPV疫苗。

价格方面，以默沙东HPV疫苗国内中标价为例，4价HPV疫苗、9价HPV疫苗分别为798元、1298元（以只为单位）。

之前，弗若斯特沙利文曾表示，就总人口而言，HPV疫苗在中国的接种率整体较低，不到1%，即便考虑到HPV疫苗接种率的预期增长，到2025年，中国仍将有2.34亿9至45岁的女性未接种HPV疫苗，假设每人三剂，则可能需要额外的701.7百万剂。按照弗若斯特沙利文的接种人数来算，现如今，假设每人接种两剂的话，则额外的需求量降低至467.8百万剂；假设每人接种单剂的话，则额外的需求量变为233.9百万剂。

目前国内上市的HPV疫苗主要都以三针法为主，如果未来两针法真的推广，那么全球HPV疫苗市场将凭空缩水1/3。

对于赛道厂商来说，智飞和万泰受到的潜在影响是最大的，2021年默沙东中国总收入达到42.62亿美元（Yoy+60%），智飞生物则是靠代理默沙东的HPV疫苗2021年就预计营收超300亿元；万泰生物未在2021年年报中披露馨可宁具体销售数据，但根据公司药品集中招标采购情况显示，馨可宁在2021年度的医疗结构合计实际采购量为1010万支，中标价格区间在329-344元/瓶，可实现销售收入33.23亿元-34.74亿元。

截止至2022Q1，除GSK批签发量下滑外，国内其他在市的HPV疫苗都实现了强劲的批签发增长。

针对SAGE会议的结论，有国内疫苗厂商相关人员表示，WHO的建议是为了解决HPV疫苗供应量与需求量之间的巨大缺口问题，但这个建议目前还不具备法律效力，与已上市的疫苗接种说明书也不一致，而后者的接种说明书具备法律效力。“对于已上市的疫苗企业而言，如果此时贸然减少接种剂次，或可能会引发一些纠纷。”

但国内市场的资金显然并不买账，截止撰稿时，国内疫苗相关企业万泰生物已经封死跌停板，智飞生物跌逾15%%，沃森生物跌3.37%。

4月14日，万泰生物发布公告称，关注到世界卫生组织网站公开信息。

在国家政策变更前，公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售，但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可，在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序，将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响。

单单以一个会议讨论结果来决定减少HPV疫苗的接种标准，显然是不合理的，希望未来WHO能给出具体的临床数据来支撑这一结论。

未来走向如何，我们拭目以待。

唐e3phf8pp

所以说医药行业太受政策风向啥的影响了，所以还得自身强硬。