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楼主: 三国杀大神
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质量受权人,授权书?

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宗师
发表于 2022-4-19 16:23:31 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-19 16:20
就是我写的啊,哈哈哈,会写明被授权的人,有哪些责任和义务。

欺骗我的感情,浪费我的时间在这儿赔钱

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那没有噢,也算学到了另外的姿势,感谢!  详情 回复 发表于 2022-4-19 16:24
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-19 16:24:25 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2022-4-19 16:23
欺骗我的感情,浪费我的时间在这儿赔钱

那没有噢,也算学到了另外的姿势,感谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-19 16:33:38 | 显示全部楼层
玲儿响叮当 发表于 2022-4-19 16:23
请教一下,生产许可证上质量负责人和质量受权人不是一个人的时候,他们俩职责范围实际会有什么不同吗?我知 ...

个人理解的话,质量负责人对内(内部的监督管理),质量受权人对外(放行、内外部检查、投诉、不良反应、召回等,同时监督整个质量体系,有点像药监局在企业的代表,哈哈哈哈)。要分开授权,本身你就是两个岗位的人,有不同的职责,只能给各自职责内的授权出去。我的理解是质量受权人做的事情虽然没质量负责人多,但是权力和重要程度高一些。产品在外部出问题他的责任最大。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-19 16:36:23 | 显示全部楼层
玲儿响叮当 发表于 2022-4-19 16:23
请教一下,生产许可证上质量负责人和质量受权人不是一个人的时候,他们俩职责范围实际会有什么不同吗?我知 ...

如果有两个岗位,质量部经理可以当负责人,质量总监当受权人。
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药徒
发表于 2022-4-19 17:25:53 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-19 16:36
如果有两个岗位,质量部经理可以当负责人,质量总监当受权人。

如果从title上来看,质量受权人更大?
我老东家,质量负责人是公司老总级别的,质量受权人只是质量部部门负责人。

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那可能你们的质量受权人只是一个签字放行背锅的吧。哈哈哈哈!有些公司确实是这样!能背锅也是一种本事。  详情 回复 发表于 2022-4-19 17:28
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-19 17:28:18 | 显示全部楼层
玲儿响叮当 发表于 2022-4-19 17:25
如果从title上来看,质量受权人更大?
我老东家,质量负责人是公司老总级别的,质量受权人只是质量部部 ...

那可能你们的质量受权人只是一个签字放行背锅的吧。哈哈哈哈!有些公司确实是这样!能背锅也是一种本事。
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药徒
发表于 2022-4-19 17:57:52 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-19 17:28
那可能你们的质量受权人只是一个签字放行背锅的吧。哈哈哈哈!有些公司确实是这样!能背锅也是一种本事。

感谢解答。
其实我真的一直以为,GMP里面质量负责人职责字多一点,质量受权人职责字少一点,就应该质量负责人管的多一点(title自然要更高一级)。

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企业负责人字更少,但不妨碍他负责最多!【可能不太恰当的比喻吧】质量受权人,负责放行和对外检查投诉不良反应,这都是大事情。就这么说吧,如果生产和质量负责人权力大,那他们可以随意让质量受权人放行,反正是受  详情 回复 发表于 2022-4-19 18:02
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-19 18:02:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 三国杀大神 于 2022-4-19 18:04 编辑
玲儿响叮当 发表于 2022-4-19 17:57
感谢解答。
其实我真的一直以为,GMP里面质量负责人职责字多一点,质量受权人职责字少一点,就应该质量 ...

企业负责人字更少,但不妨碍他负责最多!【可能不太恰当的比喻吧】质量受权人,负责放行和对外检查投诉不良反应,这都是大事情。就这么说吧,如果生产和质量负责人权力大,那他们可以随意让质量受权人放行,反正是受权人签字的。质量负责人企业认可就行,受权人资质要求更高,在药监局需要备案!
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药徒
发表于 2022-4-22 09:00:54 | 显示全部楼层
hellyhua 发表于 2022-4-18 16:45
质量受权人不能继续授权如果是不是就变成套娃啦。所有人都是连带关系

质量受权人授权的人还能继续授权?

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不能吧, !!  详情 回复 发表于 2022-5-10 09:10
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-10 09:10:49 | 显示全部楼层
蒲公英的希望 发表于 2022-4-22 09:00
质量受权人授权的人还能继续授权?

不能吧,
!!
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发表于 2022-6-7 14:39:51 | 显示全部楼层
药品生产企业就是质量保证的主体责任人,还搞什么质量授权人制度,就是监管部门推卸责任的理由罢了。

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也是授权给监管部门的人啊  详情 回复 发表于 2022-6-7 15:19
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-7 15:19:12 | 显示全部楼层
杜盐平 发表于 2022-6-7 14:39
药品生产企业就是质量保证的主体责任人,还搞什么质量授权人制度,就是监管部门推卸责任的理由罢了。

也是授权给监管部门的人啊
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