药品说明书期待“划重点”

沁人绿茶.

转自：蒲公英（ouryao.com)  整理：凤凰先知螳


蒲友近日提个建议：现在很多人视力都不是很好，特别是上了年纪的！但是现在市场上绝大多数药品无论是外包装还是里面的说明书的字都非常小！建议加大字号！





法规对字号大小没有相关规定

根据我国《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制。诸如药品名称、性状、药理毒理、药代动力学、适应证、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等多项内容，都必须出现在说明书内。

印制说明书，必须按照统一格式，其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致。

《规定》第七条明确提出：提供药品信息的标志及文字说明，字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。但对于字号大小没有相关规定。

现实中，受限于药盒、说明书的大小，很多药企选择把字号缩小。而对于很多上了年纪的人来说，看清药品说明书就不是一件容易事。

会“划重点”的说明书


另一方面患者看清了，有些项也未必能看懂。患者对字号大小的关心其实是对如何安全用药的关心。


如有会“划重点”的说明书，也就解决了患者对字号大小的抱怨和药企说明书成本问题，比如说明书中可以对患者重要的信息加大字号，如成分、适应症、用法用量、禁忌和保存方法等。


加大字号，那多大合适呢？


有试验表明，以近标准对数视力表为依据，各字体大小与之相对照，将字体大小分为较适（小五号字以上）；适宜（六号字）；不适宜（七号字以下）三个标准。建议口服药品使用小五号字，针剂药品使用六号字。




国外先进的做法可以借鉴


另外，国外已经有一些先进的做法可以借鉴，比如日本部分药品的说明书，利用图示标出患者关心的四项说明，第一项是药品照片，能够直观看到药品是针剂、片剂，还是胶囊，第二项是服用周期，分朝、昼、夕、寝四个时间段，什么时间吃就在上面做标记，第三项和第四项分别是适应症和注意事项，药怎么吃，简明扼要，一目了然。如此一来患者不仅能看清楚，还看得明明白白。


你有更好的建议吗？


参考：晚霞服务《健康｜药品说明书字密密麻麻看不清，那该多大合适？》、行知部落《药品说明书字体大小调查分析》

猫咪特工

同意 现在有些说明书确实字号很小

邹生

说明书干啥吃的。标签上标不上

雄鸡

非常赞同！

千江有水千江月

话说2020年5月CDE发布了一修订稿来进行为期1个月的征求意见，昨个发现CDE官网竟然下线了这条通知，正式稿也没见药监局发布，还在讨论，还有20来天就两年了~~~效率真高~~~