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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 过滤器的验证
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[确认&验证] 过滤器的验证

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Jiangmengrkk
发表于 2022-4-28 14:54:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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车间使用过滤器需要做性能验证吗
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-4-28 15:45:28 来自手机 | 显示全部楼层
空调的  水系统的   产品除菌用的  还是工艺气体用的
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Zzzno8
药徒
发表于 2022-4-28 15:34:15 | 显示全部楼层
悬浮粒子要做下吧
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joyhoy
药徒
发表于 2022-4-28 15:37:34 | 显示全部楼层
具体什么过滤器？
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烨夏平
药徒
发表于 2022-4-28 16:05:51 | 显示全部楼层
一般过滤器合格然后你使用后的压缩空气或者水合格就可以
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18061363802
药徒
发表于 2022-4-28 16:21:51 | 显示全部楼层
产品的需要做
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Jiangmengrkk
 楼主| 发表于 2022-4-28 16:24:13 | 显示全部楼层
joyhoy 发表于 2022-4-28 15:37
具体什么过滤器？

产品过滤器
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Jiangmengrkk
 楼主| 发表于 2022-4-28 16:24:41 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-4-28 15:45
空调的  水系统的   产品除菌用的  还是工艺气体用的

产品的过滤器

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猫咪特工
前年CDE官网发布 灭菌和无菌工艺研究指导原则 可去官网搜一下 里面有讲做什么验证  详情 回复 发表于 2022-4-28 16:26
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-4-28 16:26:01 | 显示全部楼层
Jiangmengrkk 发表于 2022-4-28 16:24
产品的过滤器

前年CDE官网发布    灭菌和无菌工艺研究指导原则   可去官网搜一下

里面有讲做什么验证

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余默
推广推广我的分享  详情 回复 发表于 2022-4-29 21:59
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joyhoy
药徒
发表于 2022-4-29 16:16:16 | 显示全部楼层
委托滤芯厂家给做。自己一般做不了。
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余默
宗师
发表于 2022-4-29 21:59:06 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-04-28 16:26
前年CDE官网发布    灭菌和无菌工艺研究指导原则   可去官网搜一下

里面有讲做什么验证

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猫咪特工
好的 谢谢老师分享  详情 回复 发表于 2022-4-29 22:52
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余默
宗师
发表于 2022-4-29 22:02:44 来自手机 | 显示全部楼层
需要，一般从料液对滤芯的影响 和滤芯对料液的影响两方面考虑。可以委托或者自己做。
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-4-29 22:52:02 来自手机 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2022-04-29 21:59
推广推广我的分享

好的  谢谢老师分享
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余默
宗师
发表于 2022-4-30 08:08:54 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-04-29 22:52
好的  谢谢老师分享

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