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楼主: Rainn07
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洁净区需要做穿几天之类的验证码?

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药徒
发表于 2022-5-6 14:14:40 | 显示全部楼层
Rainn07 发表于 2022-5-5 13:02
那洁净工作服的清洁周期如何定呢?  每天洗吗?  哪如果定3天洗的话  要依据来源呢?  请问你是怎么做的 ...

我们公司现在规定是清洗后呼吸袋包装待用7天内可以不用重新清洗,做过清洗后保存7天的外观和微生物限度确认,7天内要使用就直接灭菌备用,灭菌后在使用环境保存,AB级灭菌后只能当天使用,C级可以3天内,D级7天内,都做过保存时限确认,确认微生物限度或者无菌,要求根据使用环境级别区分,其实这不需要专门找什么来源,现在检查都看你的验证和评估是否合理,而且这种细枝末节的地方,规范也只会告诉你需要确认,至于要求是什么具体怎么做都是自己评估,并没有标准答案
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发表于 2022-5-7 10:34:35 | 显示全部楼层
金叶子 发表于 2022-5-4 13:16
贵司产品是无菌类的吗?老师要求和产品特性有关系

不是无菌,固体制剂,不过生产品种是激素类的
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发表于 2022-5-7 10:35:31 | 显示全部楼层

简单粗暴,让人挑不出毛病
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药王
发表于 2023-4-11 19:25:00 | 显示全部楼层
感谢分享。
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