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[质量保证QA] 质量受权人出差期间组织生产是否合规?

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药徒
发表于 2022-5-4 22:08:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,比如公司的质量受权人出差离岗,这时车间里面进行的生产活动是否合规?
再入质量管理责任人出差离岗时,车间进行生产活动是否合规?
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药徒
发表于 2022-5-5 09:17:58 | 显示全部楼层
众所周知,生产是不能停的。生产期间质量授权人必须在岗,那不成了生产负责人小弟了吗哈哈

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这哪是小弟,直接就是坐牢啊,像生物制剂24小时的干,不得给质量授权人在公司整个房子安家  发表于 2022-5-5 11:00
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药徒
发表于 2022-5-5 09:12:03 | 显示全部楼层
不能,制药企业只要有人请假,全员不能动弹,严阵以待!

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没毛病!!!全员放假三天带薪!!!  详情 回复 发表于 2022-5-5 11:05
同意!  详情 回复 发表于 2022-5-5 09:35
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药徒
发表于 2022-5-4 22:16:18 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 chengi 于 2022-5-4 22:18 编辑

这话问的,地球离了谁还不能转了

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字字珠玑  发表于 2022-5-5 10:49
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药士
发表于 2022-5-5 07:14:41 来自手机 | 显示全部楼层
可以转移授权。只要有合适的人负责就可以。关键人员出差,都可以转授权,毕竟原来负责的东西需要有人干和签字。当然转授权的人需要符合要求。
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药徒
发表于 2022-5-5 07:19:50 | 显示全部楼层
chengi 发表于 2022-5-4 22:16
这话问的,地球离了谁还不能转了

精妙                                
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药徒
发表于 2022-5-5 08:06:23 | 显示全部楼层
出差了怎么不能生产QP涉及放行,生产计划有生产负责人批准就可以。再说了QP可以授权。你这问题问的

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我把你的句子完整一下“你这问题问得真够外行的”  详情 回复 发表于 2022-5-5 08:18
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药徒
发表于 2022-5-5 08:18:29 | 显示全部楼层
gk87 发表于 2022-5-5 08:06
出差了怎么不能生产QP涉及放行,生产计划有生产负责人批准就可以。再说了QP可以授权。你这问题问的

我把你的句子完整一下“你这问题问得真够外行的”
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药徒
发表于 2022-5-5 08:26:10 来自手机 | 显示全部楼层
想问一下生产跟受权人有什么关系?你们指令还需要受权人批准签字?还是生产的时候需要受权人下车间检查?

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看一下GMP关键人员职责,授权人要对放行的产品负主要责任的,生产指令不找他签字一下,他能知道投的是什么东西与重量吗?置于去不去车间检查,一般都是现场QA现场监督检查了,不过有责任心的授权人都会时不时的去看  详情 回复 发表于 2022-5-5 11:05
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药徒
发表于 2022-5-5 08:40:55 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2022-5-5 08:18
我把你的句子完整一下“你这问题问得真够外行的”

哈哈哈,我还是比较含蓄的
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药生
发表于 2022-5-5 09:07:50 | 显示全部楼层
质量受权人可以授权给质量部其他人员。
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药生
发表于 2022-5-5 09:10:08 | 显示全部楼层
放行管理规程就应该有专授权的内容,执行就可以了。其他部门也是一样的。
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药师
发表于 2022-5-5 09:14:30 | 显示全部楼层
质量授权人要一年365天待在公司
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药徒
发表于 2022-5-5 09:18:49 | 显示全部楼层
总经理出差了,公司还能不能运转?国家主席出差了,国家单位还能不能运转?
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药徒
发表于 2022-5-5 09:20:23 | 显示全部楼层
这个问题不需要讨论了吧
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药仙
发表于 2022-5-5 09:35:53 来自手机 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-5-5 09:12
不能,制药企业只要有人请假,全员不能动弹,严阵以待!

同意!           

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谢谢大佬的肯定  详情 回复 发表于 2022-5-5 11:06
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药徒
发表于 2022-5-5 09:45:11 | 显示全部楼层
企业应该可以建立个应急机制,比如转授权,毕竟不可能这个人就一点事情都没有
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药徒
发表于 2022-5-5 10:14:17 | 显示全部楼层
受权人出差,质量部其他人员在的啊,难道不在就不生产了?这怎么也不合理吧
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药徒
发表于 2022-5-5 10:16:19 | 显示全部楼层
作者再怎么也是个正教授,碰到什么事,自嘲罢了!

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药局来检查,受权人不在公司。然后……  详情 回复 发表于 2022-5-5 11:29
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药徒
发表于 2022-5-5 10:51:45 | 显示全部楼层
授权不授责
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