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[质量保证QA] 药品中存在的微生物并不一定会引起药品变质

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药徒
发表于 2022-5-6 12:45:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微生物的培训试卷出了一个有争议的判断题:
药品中存在的微生物并不一定会引起药品变质 (    )


大佬们觉得这题是对还是错啊
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药仙
发表于 2022-5-6 13:43:34 来自手机 | 显示全部楼层
我认为对

在超市买的速冻饺子也不是无菌的啊
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发表于 2022-5-6 13:51:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 熊邹 于 2022-5-6 13:54 编辑

微生物引起的变质有几种:酸败(分解脂肪),发酵(分解碳水化合物),腐败(分解蛋白质),以及合适环境条件,应该是对的
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药徒
发表于 2022-5-6 13:51:40 | 显示全部楼层
应该是正确的,很多口服药品都不是无菌的吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-6 14:02:08 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-6 13:43
我认为对

在超市买的速冻饺子也不是无菌的啊

这里是指注射剂药品

点评

注射剂里有菌 带来的核心风险不是药品变质 而是将菌本身通过静注的方式进入人体 没有明确其他具体要求时这句话是对的,除非题目出得再严谨些  详情 回复 发表于 2022-5-6 14:27
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-6 14:02:50 | 显示全部楼层
xiaoxiaocui 发表于 2022-5-6 13:51
应该是正确的,很多口服药品都不是无菌的吧。

那如果是注射剂呢
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药生
发表于 2022-5-6 14:06:40 | 显示全部楼层
不管是什么 剂型,这里人家说的是不一定会,不是说一定会,即使是注射剂,也有残存概率,你还不能说一定无菌
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药生
发表于 2022-5-6 14:12:44 | 显示全部楼层
没有争议,这是对的。
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药仙
发表于 2022-5-6 14:27:33 | 显示全部楼层
D。 发表于 2022-5-6 14:02
这里是指注射剂药品

注射剂里有菌 带来的核心风险不是药品变质 而是将菌本身通过静注的方式进入人体

没有明确其他具体要求时这句话是对的,除非题目出得再严谨些
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药徒
发表于 2022-5-7 09:12:10 | 显示全部楼层
“不一定”··
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药生
发表于 2022-5-7 11:09:08 | 显示全部楼层
无菌产品存在污染微生物才会引起药品变质(这里变质是指不合格,不是指有关物质发生变化)。
无菌产品也不是一定没有微生物,抛开无菌检测概率不谈,部分疫苗活性成分就是微生物,有些还是活的。
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药生
发表于 2022-5-7 11:19:27 | 显示全部楼层
就题目来说答案应该是是对!寡营养物质中如果存在微生物不一定会引起变质的!但安全性会被影响
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