洁净室的更衣室设计

朝阳群众 · 发表于 2022-5-6 16:38:14

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想要请教一下，进入洁净区的一更、二更、三更的流程，到底是按照什么标准制定的？这样设计的目的是什么？自己才疏学浅，没有找到在哪个标准里可以参考，每当别人问起来总是哑口无言。

猫咪特工 · 发表于 2022-5-6 16:53:08

要求也有详细描述

猫咪特工 · 发表于 2022-5-6 16:51:39

2010年药品GMP指南：无菌药品

麓杳 · 发表于 2022-5-6 16:48:52

目的就是减少人员得污染啊

℡紫sé · 发表于 2022-5-6 16:52:37

所有活动都围绕这一条来的
第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

老猫王磊 · 发表于 2022-5-6 17:08:34

目的就是最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染。

朝阳群众 · 发表于 2022-5-7 08:31:49

木木杨1 发表于 2022-5-6 16:51
2010年药品GMP指南：无菌药品

谢谢，非常有用，请问这份文件我是直接搜 GMP指南无菌药品么？我用这样的关键字搜，出来的都没有您这份图，也没有底下的那两张图的内容。

猫咪特工 · 发表于 2022-5-7 08:39:29

朝阳群众发表于 2022-05-07 08:31
谢谢，非常有用，请问这份文件我是直接搜  GMP指南无菌药品  么？我用这样的关键字搜，出来的都没有您这份图，也没有底下的那两张图的内容。

这本书的内容有四百多页在约417页位置看看

或者晚点我找个附件发一下

793295036 · 发表于 2022-5-7 08:44:36

不同更衣程序，更衣间也是不同的。

猫咪特工 · 发表于 2022-5-7 09:07:25

2010年药品GMP指南：无菌药品

朝阳群众 · 发表于 2022-5-7 09:15:31

木木杨1 发表于 2022-5-7 08:39
这本书的内容有四百多页在约417页位置看看

或者晚点我找个附件发一下

谢谢大佬，您真是太优秀了，我一定好好学习！！

Niou · 发表于 2022-5-9 07:19:51

根据使用要求设置更衣程序

seyjn2 · 发表于 2022-5-9 07:46:55

根据气锁间的要求进行控制，控制压差梯度。

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