评价方法的验证

邱 · 发表于 2022-5-7 11:03:35

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大佬们好：
近期缺陷项中存在一条：“需要增加对数据的分析评价”，我们需要制定数据分析的标准，请问这个标准如何制定，制定标准后怎么评价这个标准适合我们？有没有相关的评价标准验证方案可以参考啊...

我们是灌装类设备的数据评价，标准是1mL±0.01mL（还有很多灌装量），比如增加RSD评价等...关键是评价标准的验证？？

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yuansoul · 发表于 2022-5-7 11:07:38

早

不用太纠结

就不做了。。。。看审核方怎么要求。他说啥你就做啥。他也不会做。。所以。。。不用怕

邱 · 发表于 2022-5-7 11:09:50

yuansoul 发表于 2022-5-7 11:07
早

早啊大佬，审核方给了我一份GHTF过程确认指南...正在研究中...我纠结的是制定评价方法和标准后，这个标准需要验证不。。该怎么验证

dengjianyyy · 发表于 2022-5-7 11:13:57

通过统计学分析，至于统计学理论对不对，要不要证明，凡人能不能看得懂。这个得请一个数学家来解决。

老猫王磊 · 发表于 2022-5-7 11:16:31

建议找个数理统计学的大神从建模开始到最后的结论，统统的交上去，然后再看

yuansoul · 发表于 2022-5-7 11:17:31

邱发表于 2022-5-7 11:09
早啊大佬，审核方给了我一份GHTF过程确认指南...正在研究中...我纠结的是制定评价方法和标准后，这个标 ...

你说的审核方是官方？客户？自己花钱请的？。。。。。

邱 · 发表于 2022-5-7 11:21:31

yuansoul 发表于 2022-5-7 11:17
你说的审核方是官方？客户？自己花钱请的？。。。。。

药局的检察员...

邱 · 发表于 2022-5-7 11:22:23

dengjianyyy 发表于 2022-5-7 11:13
通过统计学分析，至于统计学理论对不对，要不要证明，凡人能不能看得懂。这个得请一个数学家来解决。

是统计学分析，比如我要求RSD＜2%，就是需不需要证明这个2%合适不？

yuansoul · 发表于 2022-5-7 11:25:22

邱发表于 2022-5-7 11:21
药局的检察员...

我靠

开条款了？

不开条。。就继续硬刚；

开了就要服。。。
我稍微点拨一下。。。

介个。下图。。。你要是看得懂。。。那就懂

看不懂。。那就是不懂。。因为，需要统计学，线性代数。。。不是几乎话能说明白

小点.jpg

汉字太少 · 发表于 2022-5-7 11:49:21

风评在前，制定在后。

猫咪特工 · 发表于 2022-5-7 11:51:30

这老师理解还是蛮先进的

[确认&验证] 评价方法的验证