水针，为啥要有中间体1，中间体2，成品质量标准？不能统一吗？有什么区别？

linux407

水针，为啥要有中间体1，中间体2，成品质量标准？不能统一吗？有什么区别？

来自安卓APP客户端

cxj0205

中间体是配制完成后的含量测定，作为灌装前的产品质量控制

猫咪特工

中间体会比成品收紧    控成一样的理论上也可以

linux407

有人知道吗有人知道吗

lilian2007177

又不是合成工艺，为啥还有中间体一说，就算有，也该叫中间产品吧

CCY1

中间体1和2，你得看定义是哪个步骤的样品。按我的理解，中间体1应该是完成配液后取样；中间体2应该是除菌过滤后取样。

near

如果取消，你的过程控制标准及结果就没有了，当然只要你足够自信，没有也没关系，这就说明你的工艺足够稳定，人员足够自信，设备、物料没有一点风险，这完全 就是最完美的状态

唐延进

你们自己的定义和标准？没有见过这样的说法 一般这个应该是指中间产品吧 每个关键步骤都要检测下  不同步骤的接受标准可能是不一样的  

dengjianyyy

为什么要有成品质量标准不太好解释，反正得有就行了。
为什么要对配液进行中间控制，主要是防止物料没有完全溶解，其次防止投错API。
为什么要对除菌过滤后溶液进行中间控制，主要防止工艺过程中溶液含量发生不可控变化。
能不能统一由工艺和质量研究决定，没有法规规定不能统一。
中间控制并不是必须的，只是降低风险的一种手段，你也可以用其他手段来降低风险。

ch3b388968

没有人知道你说的中间体1和中间体2具体是什么，无效问题

budbud

何来此问？