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除病毒过滤技术原理,你知道吗?

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药徒
发表于 2022-5-19 13:56:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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除病毒膜过滤技术是基于物理拦截,故其对产品质量影响较小,它与其他病毒灭活技术互为补充,在治疗用生物制品生产中得到了广泛的应用,依据纳米级别孔径的膜对病毒颗粒的物理拦截作用而实现病毒去除的,除病毒膜过滤器通常含有纳米孔径的高分子聚合膜,主要依靠分子大小拦截作用,此外还有吸附机制:
01拦截作用在过滤时,大于膜孔径的物质(如病毒颗粒)被滤膜截留;而小于膜孔径的蛋白,可通过膜孔至滤膜下游。02吸附机制部分小于膜孔径的物质也可能通过吸附作用(如静电吸附、范德华力、氢键等)而被吸附在膜表面或膜孔内部。
垂直流过滤原理示意图:
1.png

中空纤维过滤原理示意图:    2.png  

参考文献:国家药典委员会《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》参考生物行业公众号及行业各品牌网站等内容《创新单抗药物申报临床试验病毒安全性相关监管指南调研与技术考量》


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药徒
发表于 2022-5-19 14:10:13 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2022-5-19 15:28:46 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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药徒
发表于 2022-5-19 20:28:24 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2022-11-2 15:07:18 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2022-11-28 14:38:20 | 显示全部楼层
咨询下《疗用生物制品病毒污染风险控制要点》这本书咋样
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发表于 2022-12-2 15:50:21 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2022-12-19 10:23:32 | 显示全部楼层
lvse56 发表于 2022-11-28 14:38
咨询下《疗用生物制品病毒污染风险控制要点》这本书咋样

挺好的   写的很详细
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药徒
发表于 2023-1-13 14:38:55 | 显示全部楼层
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