关于技术转让的几个问题，有劳业内人士赐教

ttt1540076 · 发表于 2022-5-20 15:06:46

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最近接手了一个项目，公司准备受让一批药品批文，遇到了一些疑难：
1、以前的注册批件上没有“上市许可持有人”一栏，只有“生产企业”这一栏，那么转让之后新发的注册证书上，是不是会增加"上市许可持有人“这一栏？我们受让方就是上市许可持有人？

2、有几个药品还在临床阶段，其中三个品种是只要做BE试验的，请问这种情况下临床试验申办者变更要怎么办？是不是转出方中止备案、我们受让方重新备案？

3、转让也涉及原料药技术转让，那么转让原料药技术以后，是不是在原料药登记平台上变更生产企业？

这几个问题查不到规定，药监局的电话也打不通，万望业内人士不吝赐教！

补充内容 (2022-5-20 20:08):
没想到这些问题这么不好回答..其实本人是法律行业的，接到一个药企并购项目，涉及药品转让的，还是继续蹲答案~

屏风 · 发表于 2022-5-20 15:40:44

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ttt1540076 · 发表于 2022-5-20 15:52:28

屏风发表于 2022-5-20 15:40
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十分感谢

epos2011 · 发表于 2022-5-20 16:38:57

持有人变更，是国家局发给补充申请批件，明确批准事项。

向成瑞 · 发表于 2022-5-20 16:44:21

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泓泓123 · 发表于 2022-5-20 17:22:53

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ttt1540076 · 发表于 2022-5-20 20:06:20

泓泓123 发表于 2022-5-20 17:22
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感谢

ttt1540076 · 发表于 2022-5-20 20:06:41

向成瑞发表于 2022-5-20 16:44
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感谢

ttt1540076 · 发表于 2022-5-20 20:09:34

epos2011 发表于 2022-5-20 16:38
持有人变更，是国家局发给补充申请批件，明确批准事项。

那请问原料药转让是申请重新登记吗？

zrgjb · 发表于 2022-5-28 11:20:08

持有人变更，

[研发注册] 关于技术转让的几个问题，有劳业内人士赐教

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