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[制药用水] 纯化水系统更换循环水泵

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药徒
发表于 2022-5-23 14:38:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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更换纯化水系统的循环水泵需要做再确认吗?更换后对分配系统进行臭氧消毒,消毒结束后对纯化水各用水点进行微生物检测,这样可行吗?
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药徒
发表于 2022-5-23 14:51:55 | 显示全部楼层
循环泵是循环系统的关键组成部分,不能简单的确认水质就结束。更换前需进行充分的分析评估,更换的泵若果是同型号的,相对简单,如果不是,需要重新进行选型、DQ等过程。
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药徒
发表于 2022-5-23 14:54:27 | 显示全部楼层
帮顶~~同求学习~~~
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药徒
发表于 2022-5-23 14:58:10 | 显示全部楼层
学习了!!!
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药生
发表于 2022-5-23 15:08:20 | 显示全部楼层
臭氧仅适合与在线消毒,即对微生物进行抑制。一旦微生物进入对数增长期,在用臭氧是没有用的。更换循环泵后,当然是要确认替换后是否还在原来的验证状态。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-23 15:13:40 来自手机 | 显示全部楼层
ouyang_xg 发表于 2022-05-23 15:08
臭氧仅适合与在线消毒,即对微生物进行抑制。一旦微生物进入对数增长期,在用臭氧是没有用的。更换循环泵后,当然是要确认替换后是否还在原来的验证状态。

是指对整一个纯化水系统进行一个再确认吗?

点评

如果原型号的 就不用很复杂。如果换了型号,特别泵的参数不一样了,就得重新确认了。 如果同一型号,调试好以后 , 做个清洗消毒,在看看压力流量后,问题不大的。  详情 回复 发表于 2022-5-23 15:21
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药徒
发表于 2022-5-23 15:21:04 | 显示全部楼层
。zexn060w 发表于 2022-5-23 15:13
是指对整一个纯化水系统进行一个再确认吗?

如果原型号的 就不用很复杂。如果换了型号,特别泵的参数不一样了,就得重新确认了。
如果同一型号,调试好以后 , 做个清洗消毒,在看看压力流量后,问题不大的。
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药仙
发表于 2022-5-23 16:40:27 来自手机 | 显示全部楼层
对可能影响的内容进行评估,从而确定验证项目,没必要全做。单做水质是不够的

点评

但也不一定  详情 回复 发表于 2022-5-23 16:41
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药仙
发表于 2022-5-23 16:41:06 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-23 16:40
对可能影响的内容进行评估,从而确定验证项目,没必要全做。单做水质是不够的

但也不一定
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药生
发表于 2022-5-23 16:47:09 | 显示全部楼层
风险评估!~~~~~~~~~~~~~~
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药徒
发表于 2022-10-20 16:09:13 | 显示全部楼层
同型号的不需要,只用检测水质
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