工艺规程制定及管理

玖月hv0 · 发表于 2022-5-31 11:26:41

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本帖最后由玖月hv0 于 2022-5-27 18:38 编辑

此规程本人编写，属公司内部文件，不得外传，仅供确实有需要的同仁参考，感谢理解。

补充内容 (2022-5-31 16:17):
一般药企不会专门为工艺规程设定制定要求，至多按照大方向的文件编制程序制定，然后附上模版。这份SOP的产生是因一次欧盟审计提出的建议项，仅是一个框架参照，仅适用于原料药。如确有必要，按照已有工艺规程调整。

大CC · 发表于 2022-5-31 11:39:46

收到

玖月hv0 · 发表于 2022-5-31 12:25:08

一般药企应该都不会专门为工艺规程设定制定要求，至多按照文件编制程序制定，然后附上模版。这份SOP仅是一个框架参照，仅限用于原料药。各家企业有自身的产品工艺规程，可以按照工艺规程来编写。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-5-31 13:54:07

我们这边工艺规程都是改前人的模板，自己从零开始估计没几个会的，，，，，

玖月hv0 · 发表于 2022-5-31 16:00:05

大CC 发表于 2022-5-31 11:39
收到

让它沉，我已违反了保密协议

玖月hv0 · 发表于 2022-5-31 16:02:31

eastwz9 发表于 2022-5-31 13:54
我们这边工艺规程都是改前人的模板，自己从零开始估计没几个会的，，，，，

都一样

小蒲公英_20 · 发表于 2022-5-31 16:03:10

不错不错，很是专业和深度，琢磨琢磨

玖月hv0 · 发表于 2022-5-31 16:21:57

小蒲公英_20 发表于 2022-5-31 16:03
不错不错，很是专业和深度，琢磨琢磨

不专业，二十几个人下载，没人点亮我的心

小蒲公英_20 · 发表于 2022-6-10 10:49:19

不错不错，很是专业和深度，好好琢磨下

彩虹121 · 发表于 2023-5-5 16:45:17

有密码，楼主

来自安卓APP客户端

西瓜皮的 · 发表于 2023-5-18 11:09:46

学习学习，感谢分享

小蒲公英_20 · 发表于 2023-5-24 10:37:47

不错，系统标准，专业深度，学习下

agnes623 · 发表于 2023-5-24 13:15:20

感谢楼主分享，准备刚好要用到，谢谢。

吴恒827192 · 发表于 2023-5-30 16:33:10

感谢楼主分享

JesseLu · 发表于 2023-6-5 08:59:28

不错不错

飞啊飞 · 发表于 2023-9-20 11:04:06

学习学习

夜深忽梦少年事 · 发表于 2023-10-8 10:34:10

咋会打不开

地主13 · 发表于 2023-10-8 11:16:38

不是，文档加密，各位是怎么打开的呀

玖月hv0 · 发表于 2023-11-14 14:12:21

彩虹121 发表于 2023-5-5 16:45
有密码，楼主

看帖不仔细了吧。

玖月hv0 · 发表于 2023-11-14 14:13:39

地主13 发表于 2023-10-8 11:16
不是，文档加密，各位是怎么打开的呀

我都看到密码了，要不再好好找找看。

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