蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 793|回复: 5
收起左侧

[质量保证QA] 称重传感器的计量检定问题

[复制链接]
药徒
发表于 2022-5-29 10:26:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,根据2019年的实施强制管理的计量目录中,
  
一级序号
  
二级序号
一级目录
二级目录
监管方式
范围及 说明
  
6
  
8
称重
  
传感器
称重传感器
P
7
9
称重
  
显示器
称重显示器
P


发现称重传感器和称重显示器的监管方式是P(形式批准),而非V(强制检定)。那么是不是就说明厂子没有必要必须去做各种罐体的称重传感器和称重显示器的计量检定?
GMP法规说进行OQ,PQ,PV前要完成生产设备上面各种仪器仪表的校准。
那么进行PV前还有必要去弄罐子的称量模块吗(称重传感器和显示器)吗?安装的是梅特勒的。
或者说计量检定和校准又是两个范畴的概念了?

回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-5-29 11:05:44 来自手机 | 显示全部楼层
一个意思,PV前需要,GMP还要考虑数据完整性的问题
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-5-29 11:40:39 | 显示全部楼层
温度传感器算是计量器具吧?

点评

算  详情 回复 发表于 2022-5-29 11:49
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-5-29 11:49:52 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-5-29 11:40
温度传感器算是计量器具吧?

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-5-29 18:24:19 | 显示全部楼层
计量检定是政府管的,制药企业对计量器具实行的是校准,你将传感器与显示器作为一个整体进行校准也可以。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-5-29 19:24:53 来自手机 | 显示全部楼层
校准和检定是两个概念或是说要求,校准是企业内部做就行了,或是请第三方做。用水或者砝码,现在用水的多,用质量流量计。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-20 20:23

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表