Q10与ISO！！！！！

lvjiancheng

今天看了几眼ICHQ10质量管理体系，感觉人家的法规也好、指南也好都是与时俱进，洁净了大问题。
但是一直不明白，作为制药企业的我们，为什么还要认证9000体系。Q10不是很好的指南吗，拿来参考多好啊，制药行业专用，又和我们的GMP融合的较好，为什么又拿来一套ISO的体系来套用，体系工程师不迷糊吗？

想听听各位的见解！！
另外，你们的企业认证了9000体系了吗？？

是是而非

9000体系对各种规模、各种行业都有良好的适应性，但最适合制药行业的才是制药行业最好的。迷糊{:soso_e120:}
制药企业还要认证9000体系么？不知道呀

mosmall

同问，制药企业还要认证9000体系么？

lvjiancheng

yujieli2008 发表于 2012-10-27 16:48
9000体系对各种规模、各种行业都有良好的适应性，但最适合制药行业的才是制药行业最好的。迷糊{:soso_e120: ...

2003 FDA有质量体系指南，2009 ICH出了质量体系指南，在这之前呢？
GMP只是作为法规出现，而并没有体系的影子，那这时候认证ISO90001有什么不妥吗？

lvjiancheng

mosmall 发表于 2012-10-27 17:20
同问，制药企业还要认证9000体系么？

2003 FDA有质量体系指南，2009 ICH出了质量体系指南，在这之前呢？
GMP只是作为法规出现，而并没有体系的影子，那这时候认证ISO90001有什么不妥吗？

巴西木

你们的企业认证了9000体系了---我们早就通过了ISO质量、职业健康和环境三大体系认证。

lvjiancheng

nmwang66 发表于 2012-10-28 08:31
你们的企业认证了9000体系了---我们早就通过了ISO质量、职业健康和环境三大体系认证。

我们也是啊！
这应该是个面子问题吧？我这样认为的！

Lynn0904cy

制药要过GMP，化工要9000吧

lvjiancheng

Lynn0904cy 发表于 2012-10-28 14:01
制药要过GMP，化工要9000吧

当初的GMP不构成体系，只能称作法规条文！

咕咕

Lynn0904cy 发表于 2012-10-28 14:01
制药要过GMP，化工要9000吧

我也这么想{:soso_e100:}