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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 气相色谱法 测EO 标线
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[质量控制QC] 气相色谱法 测EO 标线

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DanielKwan
药徒
发表于 2022-5-30 17:15:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司是做 6个浓度的标线 请问这个标线的浓度 依据是什么
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DanielKwan
药徒
 楼主| 发表于 2022-5-30 17:55:52 来自手机 | 显示全部楼层
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DanielKwan
药徒
 楼主| 发表于 2022-5-30 21:32:31 来自手机 | 显示全部楼层
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以夢為馬
药徒
发表于 2022-5-30 22:16:38 来自手机 | 显示全部楼层
依据为企业内定的限值浓度，拉的标线范围能够覆盖限制浓度都行，建议是 L3或者L4是限制范围，然后L1和L6，分别是10%的限值以及150%的限值。
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凌谷逍遥
药徒
发表于 2022-5-31 07:40:00 来自手机 | 显示全部楼层
我们之前，最低点都是定量限
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DanielKwan
药徒
 楼主| 发表于 2022-5-31 08:48:39 来自手机 | 显示全部楼层
以夢為馬 发表于 2022-05-30 22:16
依据为企业内定的限值浓度，拉的标线范围能够覆盖限制浓度都行，建议是 L3或者L4是限制范围，然后L1和L6，分别是10%的限值以及150%的限值。

我们产品是不大于10微克/g   方法是取1g 用5ml 水 极限浸提 为啥标线浓度是 0.5微克/ml
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DanielKwan
药徒
 楼主| 发表于 2022-5-31 08:49:30 来自手机 | 显示全部楼层
以夢為馬 发表于 2022-05-30 22:16
依据为企业内定的限值浓度，拉的标线范围能够覆盖限制浓度都行，建议是 L3或者L4是限制范围，然后L1和L6，分别是10%的限值以及150%的限值。

我们产品是不大于10微克/g   方法是取1g 用5ml 水 极限浸提 为啥标线浓度是 0.5微克/ml。1 微克/ml 2 微克/ml 5 微克/ml 10 微克/ml 20 微克/ml
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眉间の点砂
药徒
发表于 2022-6-1 20:51:42 来自手机 | 显示全部楼层
是做线性吗？我们是定量限浓度到2倍限度浓度。至少5个点，定量限浓度、限度浓度、2倍限度浓度这三个点必须有，其他点根据你的浓度自己选。
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风轻云淡68
药徒
发表于 2022-6-4 09:55:07 来自手机 | 显示全部楼层
有用单点法做标准曲线的吗？可靠吗？
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DanielKwan
药徒
 楼主| 发表于 2022-6-7 16:05:05 来自手机 | 显示全部楼层
以夢為馬 发表于 2022-05-30 22:16
依据为企业内定的限值浓度，拉的标线范围能够覆盖限制浓度都行，建议是 L3或者L4是限制范围，然后L1和L6，分别是10%的限值以及150%的限值。

L3.L4 L.6 啥意思
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DanielKwan
药徒
 楼主| 发表于 2022-6-7 16:05:44 来自手机 | 显示全部楼层
眉间の点砂 发表于 2022-06-01 20:51
是做线性吗？我们是定量限浓度到2倍限度浓度。至少5个点，定量限浓度、限度浓度、2倍限度浓度这三个点必须有，其他点根据你的浓度自己选。

定量限浓度是啥意思 啥浓度？
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zrgjb
药徒
发表于 2022-6-8 17:23:30 | 显示全部楼层
谢谢分享！
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