化药中间体颗粒怎么做吸湿曲线？感谢感谢

西言早 · 发表于 2022-6-1 09:23:26

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做化药湿法制粒干燥颗粒吸湿曲线：颗粒水分控制2%-4%，现做吸湿曲线，颗粒需要恒重，还是就用2%-4%的颗粒？

猩红米罗 · 发表于 2022-6-1 10:44:53

我的看法是不需要。
做引湿性试验的目的是提供实际环境中引湿性参考数据的，烘到恒重后的引湿性数据哪有参考的意义呢，肯定比实际情况下是偏大的。
我记得药典2部应该有要求吧，你查查看，我懒得动。

西言早 · 发表于 2022-6-1 11:34:11

猩红米罗发表于 2022-06-01 10:44
我的看法是不需要。
做引湿性试验的目的是提供实际环境中引湿性参考数据的，烘到恒重后的引湿性数据哪有参考的意义呢，肯定比实际情况下是偏大的。
我记得药典2部应该有要求吧，你查查看，我懒得动。

好的，谢谢

[药品研发] 化药中间体颗粒怎么做吸湿曲线？感谢感谢