原料药注册USP

果粒橙12 · 发表于 2022-6-1 13:31:17

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产品标签中除品名批号等基本信息外，还需要体现哪些信息。求指导......

JimmyHE8888 · 发表于 2022-6-1 14:03:37

本帖最后由 JimmyHE8888 于 2022-6-1 14:09 编辑

找了一下十多年前写USFDA的DMF的材料，看了当时设计的标签。除了楼主说的内容，还有执行标准与使用用途（例如是制剂生产还是继续用于分包等）、净重与毛重、存储条件、生产商与销售/代理商联系方式、公司LOGO以及一些运输注意事项。
放一个把产品信息与公司LOGO等内容抹除了的空白标签样本给楼主参考吧。
如果感觉有参考价值，请给我的专业度小红心点个支持。互惠互利，谢谢

净铭和尚 · 发表于 2022-6-1 14:46:19

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净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5494 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2022-6-1 14:46:19 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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