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温湿度监测

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药徒
发表于 2022-6-6 08:46:28 | 显示全部楼层
我还活着却死了 发表于 2022-6-2 16:40
是的呀,我之前就是周末加班的话就会记录,没加班的就不记录,看了飞检案例开始怀疑自己了

不用怀疑,这个文件体系中规定要求为每天记录,但实际是,休假并没有记录。说明并没有按文件要求执行,肯定是要开的。写什么做什么,这是最基本要求。
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药徒
发表于 2022-6-6 09:32:24 | 显示全部楼层
仓库的话检查员考虑的风险点是,因为物料是一直存放在仓库的,如果节假日的时候温湿度超标了,那就没办法保证你的物料一直存放在规定的温湿度环境中。其实我建议还不如搞个全自动的温湿度计,一定时间导出数据就好了。
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发表于 2022-6-6 10:23:50 | 显示全部楼层
我还活着却死了 发表于 2022-6-2 16:40
是的呀,我之前就是周末加班的话就会记录,没加班的就不记录,看了飞检案例开始怀疑自己了

麻烦问下,您这个飞检的案例是从哪里找的,麻烦发个链接可否。感谢,
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药师
 楼主| 发表于 2022-6-6 10:42:07 | 显示全部楼层
mc37 发表于 2022-6-6 10:23
麻烦问下,您这个飞检的案例是从哪里找的,麻烦发个链接可否。感谢,

就是在这个网站,还有就是一些行业公众号,定期收集
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药徒
发表于 2022-6-6 14:50:53 | 显示全部楼层
那是制定的文件规定每天记录,可是记录不是每天肯定不行,实际操作和规定必须一致。
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药生
发表于 2022-6-6 16:12:06 | 显示全部楼层
如果是洁净区被开了的话,有可能是没做空调系统的停机验证?非洁净区的话应该没有这么严苛
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药师
 楼主| 发表于 2022-6-7 08:33:02 | 显示全部楼层
她是光芒 发表于 2022-6-6 16:12
如果是洁净区被开了的话,有可能是没做空调系统的停机验证?非洁净区的话应该没有这么严苛

就是一般受控区,今年一月份体考开的
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药生
发表于 2022-6-7 08:48:21 | 显示全部楼层
这个看检查人员吧。
就算被开了,也好整改。
上个温湿度自动监测系统好了。
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药徒
发表于 2022-6-7 13:51:17 | 显示全部楼层
建议购买可以导出电子记录的温湿度计,今年我们第三方审核也提出这个问题了,讲道理,你周末时候没人上班,是无法监测到成品库房里的产品,所以需要保留结果数据,迎接挑战的时候也有理可循。
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药王
发表于 2023-4-11 19:15:53 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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