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[制药用水] 注射用水微生物不合格

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发表于 2022-6-4 10:14:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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注射用水微生物取样不合格,但是每天都是不固定的点,今天总送,第二天储罐,第三天是某个取样点。有时候超10个,有时候不可计数。请教各位如何下手分析解决。
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药徒
发表于 2022-6-4 10:35:45 | 显示全部楼层
总送,储罐、总回必须必天取样,其余各点三天内取完,关键用水点每天取样。先排除总送、总回、储罐均合格,再看哪个点不合格,相邻点检测情况,综合分析是用水点隔膜阀污染了或管道污染了其他外来因素造成的。
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大师
发表于 2022-6-4 10:57:48 来自手机 | 显示全部楼层
取样过程着重调查下
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发表于 2022-7-12 15:28:48 | 显示全部楼层
    注射水系统由于高温运行,容易发生红锈污染,红锈为微生物孳生生物膜提供了很好的场所,当你检测到不可计数的时候,排除人为、环境、检测过程中的缺失导致的检测结果,就是系统内有生物膜污染的现象,而且你描述的情况就和系统内有生物膜污染的现象一模一样,你需要注意了,这需要进行专业的清洁处理,生物膜污染不是一般的微生物超标问题,常见的清洗方式方法并不能解决这个问题。如果有需要可以联系我,我们公司是专业做制药用水系统清洁服务的。
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发表于 2022-7-13 18:53:07 | 显示全部楼层
确认下取样过程是否规范。
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药徒
发表于 2022-8-6 15:19:26 | 显示全部楼层

主要还是在取样问题,是不是不合格的都是同一个人取样的
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