蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1240|回复: 16
收起左侧

提取进行一次总混,制剂是否需要再次总混?(不外加)

[复制链接]
药徒
发表于 2022-6-5 08:32:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,求指导
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-6-7 10:15:38 | 显示全部楼层
nby527 发表于 2022-6-7 10:07
第一不知道你的提取分成几料,如果每一料提取你的药材都是按比例投料的话,我觉得没必要在这一工序总混;第 ...

有道理,谢谢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-5 08:33:23 | 显示全部楼层
看你工艺规程啊   ,流程写的都很清楚啊
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-6-5 08:37:33 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-6-5 08:33
看你工艺规程啊   ,流程写的都很清楚啊

讨论的就是工艺啊!需不需要。

点评

你的研发工艺呢??研发里面有没有做研究,小试放大,中试放大有没有做研究。。。  详情 回复 发表于 2022-6-5 09:28
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-5 09:28:19 | 显示全部楼层
drea221 发表于 2022-6-5 08:37
讨论的就是工艺啊!需不需要。

你的研发工艺呢??研发里面有没有做研究,小试放大,中试放大有没有做研究。。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-6-5 09:35:23 | 显示全部楼层
沚战之殇 发表于 2022-6-5 09:28
你的研发工艺呢??研发里面有没有做研究,小试放大,中试放大有没有做研究。。。

十几年的老品种了,研发工艺和现在完全不一样
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-5 10:40:39 | 显示全部楼层
drea221 发表于 2022-6-5 09:35
十几年的老品种了,研发工艺和现在完全不一样

那你这算是重新研究?那么至于需不要再次总混 你自己试试看看效果好不好呗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-5 11:54:40 | 显示全部楼层
从总混的目的,均一性 等方面做个评估。需要就加。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-6-5 14:27:21 | 显示全部楼层
具体工艺具体分析。后面工序能否满载均一来评估是否需要总混。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-6-5 16:30:11 | 显示全部楼层
不太明白你说的提取进行一次总混是指哪一个中间体,是指干浸膏吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-6-6 07:28:06 | 显示全部楼层
nby527 发表于 2022-6-5 16:30
不太明白你说的提取进行一次总混是指哪一个中间体,是指干浸膏吗?

提取的干膏粉   进行一次混合  转至制剂
回复

使用道具 举报

发表于 2022-6-7 10:07:58 | 显示全部楼层
第一不知道你的提取分成几料,如果每一料提取你的药材都是按比例投料的话,我觉得没必要在这一工序总混;第二干膏粉起码是80目以上细粉,能混匀不?起码要做验证;第三制剂过程也如果分成几料制粒干燥的话,不说含量,就是每一料的粒度、水分都会有差别,不总混的话,无法保证颗粒的均一性。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-6-7 10:15:59 | 显示全部楼层
nby527 发表于 2022-6-7 10:07
第一不知道你的提取分成几料,如果每一料提取你的药材都是按比例投料的话,我觉得没必要在这一工序总混;第 ...

有道理 谢谢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-8 16:11:05 | 显示全部楼层
已注册上市品种,请查看注册批准的工艺流程。建议浸膏粉粉碎成相同粒度再混合。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-18 08:54:16 | 显示全部楼层
制剂时根据不同剂型决定,如片剂需要添加辅料,必须再次总混。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-18 08:56:11 | 显示全部楼层
如果制剂不再添加辅料,但有处理工艺过程,会导致均匀性变化,还是需要再次总混。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-20 22:37:05 来自手机 | 显示全部楼层
提取总混是啥意思,提取肯定在一起提啊,叫啥提取时总混,制剂时再加其他辅料肯定要再总混了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 16:37

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表