蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2723|回复: 28
收起左侧

[确认&验证] 湿热灭菌柜的最小负载的意义以及设计原则

[复制链接]
药徒
发表于 2022-6-6 16:16:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
湿热灭菌柜的最小负载的意义以及设计原则。
设计湿热灭菌柜的最小负载的意义和原则?
是担心过热灭菌吗?
设计最小装载该如何设计
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-6-6 17:31:02 | 显示全部楼层
我的理解是装载没有固定,会有很多种装载,验证最大及最小装载,这样就不用每个装载都做,这就是最小装载的意义。设计原则的话,满足岗位最小使用需求,跟岗位人员沟通好。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-6 17:25:33 | 显示全部楼层
ABC物品灭菌,A外包装破损了。
单独再灭菌A进去。这就是最小装载的实际意义
回复

使用道具 举报

发表于 2022-6-6 17:27:10 | 显示全部楼层
我感觉最大负载应该能评估掉最小负载,东西多会带来摆放压力还有穿透压力,东西少不应该有

点评

可能会过热  详情 回复 发表于 2022-6-6 17:30
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-6 17:30:59 | 显示全部楼层
查询方案 发表于 2022-6-6 17:27
我感觉最大负载应该能评估掉最小负载,东西多会带来摆放压力还有穿透压力,东西少不应该有

可能会过热
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-6 22:37:55 | 显示全部楼层
本帖最后由 好久不见12345 于 2022-6-6 22:39 编辑

1、只要夹套不过高保温(夹套保温大于灭菌温度) 蒸汽过热灭菌可以消除。
2、脉动动柜 最小负载灭菌 需要考虑 包材损坏(如小负载灭菌时腔体降压后水汽少,在相同的抽空速率下更容易下降压力,可能造成包装袋破损)
3 水浴灭菌 和蒸汽空气混合灭菌 最小装置肯能改变水的流向 造成温度滞后 冷区。

点评

看你头像你就专业  详情 回复 发表于 2022-6-7 07:41
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-7 07:41:25 | 显示全部楼层
好久不见12345 发表于 2022-6-6 22:37
1、只要夹套不过高保温(夹套保温大于灭菌温度) 蒸汽过热灭菌可以消除。
2、脉动动柜 最小负载灭菌 需 ...

看你头像你就专业
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-7 08:44:24 | 显示全部楼层
最小装载有多方面的考虑:1、小装载效应,腔体内物品变少,同样脉动程序下要移除的空气变多,而且这个区域移除效果变差,可能影响灭菌,不过现在的BD测试基本可以证明;2、脉动变容易,对呼吸袋包装完整性挑战变大;3、一些观点担心的过热问题,试过才知道。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-6-7 09:16:20 | 显示全部楼层
发呆DZH 发表于 2022-6-6 17:31
我的理解是装载没有固定,会有很多种装载,验证最大及最小装载,这样就不用每个装载都做,这就是最小装载的 ...

那为啥有了空载还要求做最小负载。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-6-7 09:17:26 | 显示全部楼层
好久不见12345 发表于 2022-6-6 22:37
1、只要夹套不过高保温(夹套保温大于灭菌温度) 蒸汽过热灭菌可以消除。
2、脉动动柜 最小负载灭菌 需 ...

那为啥有了空载还要求做最小负载。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-6-7 09:17:59 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2022-6-6 17:25
ABC物品灭菌,A外包装破损了。
单独再灭菌A进去。这就是最小装载的实际意义

那为啥有了空载还要求做最小负载。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-6-7 13:20:54 | 显示全部楼层
好久不见12345 发表于 2022-6-6 22:37
1、只要夹套不过高保温(夹套保温大于灭菌温度) 蒸汽过热灭菌可以消除。
2、脉动动柜 最小负载灭菌 需 ...

灭菌柜关于包装的影响还真的在验证中少有体现
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-7 14:09:28 | 显示全部楼层
Sanky 发表于 2022-6-7 09:16
那为啥有了空载还要求做最小负载。

这要看你需要灭菌的物品。如果你要灭菌的东西是产品或者液体类的(脉动会对其造成影响),这样你还敢不做最小装载吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-6-7 14:32:01 | 显示全部楼层
虚妄1 发表于 2022-6-7 14:09
这要看你需要灭菌的物品。如果你要灭菌的东西是产品或者液体类的(脉动会对其造成影响),这样你还敢不做 ...

产品又不用灭菌柜灭菌。液体程序设定了没有脉动。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-7 15:07:58 | 显示全部楼层
Sanky 发表于 2022-6-7 14:32
产品又不用灭菌柜灭菌。液体程序设定了没有脉动。

那就以液体为例,如果你不是每次装载都是一样的,如何保证你最大装载所用的参数也同样适用于最小的装载(尤其是不那么耐热的装载物)
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-6-27 11:36:49 | 显示全部楼层
发呆DZH 发表于 2022-6-6 17:31
我的理解是装载没有固定,会有很多种装载,验证最大及最小装载,这样就不用每个装载都做,这就是最小装载的 ...

有最大装载不就好啦,为什么要定义最小装载
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-6-27 11:37:45 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2022-6-6 17:25
ABC物品灭菌,A外包装破损了。
单独再灭菌A进去。这就是最小装载的实际意义

有最大装载不就好啦,为什么要定义最小装载。装载量可以在0~最大装载选择。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-6-27 11:39:23 | 显示全部楼层

过热的话只针对培养基等,那器具装载这些可以不需要考虑过热呀,器具装载为啥要设计最小装载

点评

排除的冷空气最多  详情 回复 发表于 2022-6-27 11:44
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-27 11:44:55 来自手机 | 显示全部楼层
Sanky 发表于 2022-06-27 11:39
过热的话只针对培养基等,那器具装载这些可以不需要考虑过热呀,器具装载为啥要设计最小装载

排除的冷空气最多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-27 11:46:42 | 显示全部楼层
生物指示剂、化学指示卡可以联系,13770587849
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-21 17:21

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表