配方颗粒标准复核

qiqifuh · 发表于 2022-6-9 16:38:59

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中药配方颗粒国家统一标准后为什么还需要标准制定与复核？

oО星辰﹏ · 发表于 2022-6-9 17:04:50

猫咪特工 · 发表于 2022-6-9 17:20:03

oО星辰﹏发表于 2022-6-9 17:04
@木木杨1

用于指导国家未收录的部分的标准制定？

qiqifuh · 发表于 2022-6-10 14:08:50

木木杨1 发表于 2022-6-9 17:20
用于指导国家未收录的部分的标准制定？

国家已经公布的配方颗粒标准可以不做标准研究和复核吗？

猫咪特工 · 发表于 2022-6-10 14:10:24

qiqifuh 发表于 2022-6-10 14:08
国家已经公布的配方颗粒标准可以不做标准研究和复核吗？

不用确认就行

qiqifuh · 发表于 2022-6-10 14:30:34

木木杨1 发表于 2022-6-10 14:10
不用确认就行

不好意思大佬，刚接触配方颗粒可能问的问题比较简单。望大佬别介意。还想问大佬文件中说“申报企业向省局提交申请，经省局药品注册管理和科技处初审后，交省药检院按《湖南省中药配方颗粒质量控制与标准制定要求》组织复核。”这个复核是复核什么？

猫咪特工 · 发表于 2022-6-10 20:22:29

qiqifuh 发表于 2022-6-10 14:30
不好意思大佬，刚接触配方颗粒可能问的问题比较简单。望大佬别介意。还想问大佬文件中说“申报企业向省局 ...

由省局复核标准制定是否符合文件要求具体内容在刚刚你提到的21年发行的颗粒法规内容中有写吧

qiqifuh · 发表于 2022-6-15 14:16:03

木木杨1 发表于 2022-6-10 20:22
由省局复核标准制定是否符合文件要求具体内容在刚刚你提到的21年发行的颗粒法规内容中有写吧

好的，谢谢

老猫王磊 · 发表于 2022-7-4 09:11:38

qiqifuh 发表于 2022-6-10 14:30
不好意思大佬，刚接触配方颗粒可能问的问题比较简单。望大佬别介意。还想问大佬文件中说“申报企业向省局 ...

现在配方颗粒执行两给标准，一部分是国标，也就是国家标准，还有一部分是省标作为国家标准得补充，你这里说得是省标部分，一般由企业自行去省局申报。

qiqifuh · 发表于 2022-7-5 10:05:45

老猫王磊发表于 2022-7-4 09:11
现在配方颗粒执行两给标准，一部分是国标，也就是国家标准，还有一部分是省标作为国家标准得补充，你这里 ...

明白了，谢谢大佬