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药企注意了!GB_T 16292 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》升级版来了

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药徒
发表于 2022-6-11 07:54:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转发关于GB/T 16292《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》等国家标准立项征求意见的函,详见附件

GB_T 16292 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法(立项草案稿).pdf.pdf

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药徒
发表于 2022-6-11 07:58:35 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2022-6-11 08:02:47 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2022-6-11 08:02:47 | 显示全部楼层
关注,请楼主继续分享相关进展情况
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药生
发表于 2022-6-11 08:13:31 | 显示全部楼层
感觉没什么大的变化啊

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坐办公室 能空想出什么 不过对于D级生产企业 还是很友好的  详情 回复 发表于 2022-6-11 08:24
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药徒
发表于 2022-6-11 08:24:37 | 显示全部楼层
幸福小调2016 发表于 2022-6-11 08:13
感觉没什么大的变化啊

坐办公室 能空想出什么  不过对于D级生产企业 还是很友好的
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药仙
发表于 2022-6-11 08:38:21 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-6-11 08:53:42 | 显示全部楼层
感谢分享,最新的百级工作台测尘埃粒子要100L,家里的设备是2.83L/min的,要测死人啊

点评

现在的趋势 不能以5微米粒子定A级 你可以研究研究  详情 回复 发表于 2022-6-11 09:36
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药徒
发表于 2022-6-11 09:36:04 | 显示全部楼层
119423371 发表于 2022-6-11 08:53
感谢分享,最新的百级工作台测尘埃粒子要100L,家里的设备是2.83L/min的,要测死人啊

现在的趋势 不能以5微米粒子定A级   你可以研究研究
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药生
发表于 2022-6-11 10:51:00 | 显示全部楼层
貌似比药典还严格一些,不过有点不切实际,有点画蛇添足的感觉,想做好还是要回归到ISO14644中去。
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药徒
发表于 2022-6-11 11:00:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-6-11 11:12:24 | 显示全部楼层
保留UCL计算与结果判定,意义大不?,大家啥意见呢
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药徒
发表于 2022-6-11 11:36:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-6-11 14:52:02 | 显示全部楼层
感谢分享感谢分享
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药徒
发表于 2022-6-11 15:09:38 | 显示全部楼层
现在都是按ISO执行的吧,这个对普通原料药来说,没啥变化吧
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药徒
发表于 2022-6-22 14:11:14 | 显示全部楼层
什么时候能开始呢?
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药徒
发表于 2022-6-24 14:15:09 | 显示全部楼层
119423371 发表于 2022-6-11 08:53
感谢分享,最新的百级工作台测尘埃粒子要100L,家里的设备是2.83L/min的,要测死人啊

我们28.3l的设备我都嫌慢了,你这还有2.83的服气了
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药徒
发表于 2022-6-25 08:07:10 | 显示全部楼层
风雨兼程12 发表于 2022-6-24 14:15
我们28.3l的设备我都嫌慢了,你这还有2.83的服气了

老设备了,又不舍得花钱买新的,花了3天才把全部28个房间测了一遍
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药徒
发表于 2022-6-25 11:21:26 | 显示全部楼层
值得关注!
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发表于 2022-7-25 16:32:27 | 显示全部楼层
什么时候开始执行呢
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