配液系统SIP验证是否允许瞬时掉温？

orm668899 · 发表于 2022-6-13 22:46:12

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本帖最后由 orm668899 于 2022-6-13 22:54 编辑

配液系统管道SIP是否允许瞬时掉温，国内外标准有没有？

liuwei1202 · 发表于 2022-6-14 06:37:43

为什么会瞬时掉温

猫咪特工 · 发表于 2022-6-14 07:24:58

没有标准

风36ccc3fc · 发表于 2022-6-14 08:33:00

瞬时掉温应该是有原因的，位于哪个部位？测试探头有没有贴壁、疏水是否畅通。

cxj0205 · 发表于 2022-6-14 08:34:34

瞬时是多长时间的，会影响整体的灭菌时间还是系统会自动补充掉温的时间的？

大风123 · 发表于 2022-6-15 18:06:02

瞬时掉温的原因要调查清楚，是温度探头的原因还是冷凝水

大风123 · 发表于 2022-6-15 18:11:59

cxj0205 发表于 2022-06-14 08:34
瞬时是多长时间的，会影响整体的灭菌时间还是系统会自动补充掉温的时间的？

瞬时掉温后系统又重新灭菌计时

StevenLu · 发表于 2022-6-15 19:20:19

没有标准吧

得看你定的合格标准是啥，但是你得有合理的证明证明掉温是正常的

十斤氨基酸 · 发表于 2022-6-16 10:12:20

瞬时掉了说明，灭菌程序控制不好，设备性能不稳定。。。是不能接受的。

leasua · 发表于 2022-12-21 14:02:43

瞬时掉问，可能是冷凝水瞬时通过测试探头造成的，布点存在问题

Smile1234567813 · 发表于 2023-3-3 16:02:52

请教一下，配液系统和灌装管道，储罐，是生产后CIP，生产前SIP，超过最大洁净保留时限，生产前再CIP后SIP嘛？

渐雨听风 · 发表于 2023-3-4 13:31:17

Smile1234567813 发表于 2023-3-3 16:02
请教一下，配液系统和灌装管道，储罐，是生产后CIP，生产前SIP，超过最大洁净保留时限，生产前再CIP后SIP嘛 ...

产前CIP、SIP然后生产，生产之后再做产后CIP，如果做完产前SIP到生产时间超过你们的控制时长那就重新做产前CIP、SIP
产后CIP一般不会直接作为下一批产前SIP做。你们两个批次之类时长那么短嘛？

[研发注册] 配液系统SIP验证是否允许瞬时掉温？