SIP对灭菌的温度上限有规定吗？

栗子7

公司在进行配制罐的SIP验证，灭菌温度控制在121-129℃之间，对于这个温度上限，有没有什么说法？

猫咪特工

有滤芯吗

KMT

129这么高

被吹散的婆婆丁

貌似没有特别要求。灭菌嘛F0在8以上就可以了

猫咪特工

nikonpro 发表于 2022-6-15 08:28
貌似没有特别要求。灭菌嘛F0在8以上就可以了

设备灭菌一般用过度杀灭多点

火蝶

看设备材质吧  我们公司只有除菌过滤器要求121-125℃（滤芯上下游压差不超过0.03MPa）   其他设备没要求   灭菌的时候   温度经常干到130多  

余默

有呼吸器的罐体，滤芯管路得看呼吸器，滤芯能承受的最大灭菌温度是多少，不超过那个温度就可以。如果涉及除菌过滤滤芯的，得看滤芯相容性的时候，破坏条件做的是多少温度时间、压力，使用的灭菌温度，时间，压力最好不能超过破坏条件做的。没有呼吸器的罐体和管路没有啥具体的要求，但是也得考虑温度过高时间过长是否会影响设备的使用寿命，或者产生红秀。

源泽

看下滤芯对温度的要求

被吹散的婆婆丁

木木杨1 发表于 2022-6-15 08:36
设备灭菌一般用过度杀灭多点

我们做片剂配浆浓缩罐还要求SIP呢，不知道为什么目的。

猫咪特工

nikonpro 发表于 2022-06-15 10:06
我们做片剂配浆浓缩罐还要求SIP呢，不知道为什么目的。

你们公司做的很专业啊

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被吹散的婆婆丁

木木杨1 发表于 2022-6-15 10:10
你们公司做的很专业啊

那食堂的碗筷为什么不直接over kill处理呢。

猫咪特工

nikonpro 发表于 2022-06-15 11:03
那食堂的碗筷为什么不直接over kill处理呢。

可以啊 那食堂很专业啊

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栗子7

木木杨1 发表于 2022-6-15 08:18
有滤芯吗

有一个滤芯是同步在线灭菌的

栗子7

KMT 发表于 2022-6-15 08:24
129这么高

我也觉得过高了，但由于没有安装调节阀，厂家非得说这个没问题。

栗子7

火蝶 发表于 2022-6-15 08:46
看设备材质吧  我们公司只有除菌过滤器要求121-125℃（滤芯上下游压差不超过0.03MPa）   其他设备没要求    ...

130℃，对设备，或者管路阀门配件来说，不影响吗？

栗子7

qjj12345 发表于 2022-6-15 09:16
有呼吸器的罐体，滤芯管路得看呼吸器，滤芯能承受的最大灭菌温度是多少，不超过那个温度就可以。如果涉及除 ...

是一个消毒液配制罐，有呼吸器，也有一个过滤器同步SIP。
这个温度数据是问滤芯厂家吗？

栗子7

青葙子 发表于 2022-6-15 09:47
看下滤芯对温度的要求

这个温度数据是问滤芯厂家要吗？

猫咪特工

tanya0906 发表于 2022-06-15 13:19
有一个滤芯是同步在线灭菌的

那最好不太高 125差不多了  看看滤芯厂家验证数据  高了容易灭坏

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猫咪特工

tanya0906 发表于 2022-06-15 13:21
130℃，对设备，或者管路阀门配件来说，不影响吗？

设备阀门倒是不至于

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栗子7

木木杨1 发表于 2022-6-15 13:33
那最好不太高 125差不多了  看看滤芯厂家验证数据  高了容易灭坏

好的，我咨询一下，谢谢。